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肿瘤

美金刚对接受全脑放射治疗的患者认知功能障碍的预防作用

作者:峻廷译 来源: 日期:2012-11-13
导读

2012年10月28-31日,第54届美国放射肿瘤学会(ASTRO)年会在美国波士顿举行。来自世界各地的放射肿瘤学领域的医生及相关人士共计11000多人参会。本届年会的主题是“通过创新改善患者治疗(Advancing Patient Care through Innovation)”。 对本届年会进行了专题报道(http://zt.cmt.com.cn/zt/astro2012/index.html),敬请关注!会上,美国梅奥诊所的N. N.&nb

  2012年10月28-31日,第54届美国放射肿瘤学会(ASTRO)年会在美国波士顿举行。来自世界各地的放射肿瘤学领域的医生及相关人士共计11000多人参会。本届年会的主题是“通过创新改善患者治疗(Advancing Patient Care through Innovation)”。 对本届年会进行了专题报道(http://zt.cmt.com.cn/zt/astro2012/index.html),敬请关注!

  会上,美国梅奥诊所的N. N. Laack报告了一项研究,题为《美金刚对接受全脑放射治疗的患者认知功能障碍的预防作用:RTOG 0614研究——一项安慰剂对照、双盲、随机试验的首次报告》,其摘要如下:

目的/目标

  放射治疗(RT)是脑肿瘤患者的一种有效治疗方法。但也有对放疗后认知功能减退的担心。美金刚是一种N-甲基-D-天冬氨酸受体的拮抗剂,已被证明对血管性和阿尔茨海默病性痴呆患者有益。因此,我们开展了一项Ⅲ期临床试验,以评估美金刚对接受全脑放射治疗(WBRT)患者认知功能的潜在的保护性作用。

材料/方法

符合条件的成人脑转移患者被基于递归分割分析(RPA)分级(1或2级)和此前接受放射外科手术或手术切除治疗的情况进行分层。患者接受WBRT(37.5 Gy/15次),并随机接受安慰剂或美金刚治疗(每天20 mg,开始放射治疗3天之内,共24周)。在基线和8、16、24、52周时对认知功能进行标准化检测。主要终点是24周时的记忆力下降,采用霍普金斯词汇学习测验修订版延迟回忆(HVLT-R DR)评分进行评估,为了检测到具有80%统计学效力和α临界值为0.025的组间差异需要442例患者。次要终点包括认知功能下降、总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。

结果

2008年3月至2010年7月共招募554例患者,其中508例符合入组条件。患者和治疗状况组间平衡性良好。3或4级毒性和研究依从性相似。中位随访时间为12.4个月。OS和PFS无显著组间差异。美金刚组距认知功能下降的时间显著较长(P=0.02)。24周时,与安慰剂组(中位下降2分)相比,美金刚组HVLT-R DR评分下降较少(中位下降0分,P=0.059),但是24周时仅有148例可分析患者导致统计效力只有35%,因而差异无统计学意义美金刚组24周时HVLT-R延迟再认(Delayed Recognition)评分下降较少(P=0.015)。在美金刚组中,8(P=0.008)和16周时(P=0.004)的控制口头词联想测试(Controlled Oral Word Association Test)评分或24周时接龙试验A部分(Trail Making Test Part A)评分(P=0.014)下降。

结论

尽管延迟回忆评分无统计学显著组间差异,但接受美金刚治疗的患者随着时间的推移有较好的认知功能,尤其是美金刚在延迟距认知功能下降和降低再认记忆、执行功能和处理速度下降率方面。

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