近期,在美国维也纳举行的2015年美国视网膜专家学会会议上,来自坎伯兰山谷视网膜专家Wroblewski博士分享一项最新研究——角鲨胺+雷珠单抗改善视网膜静脉阻塞视敏度效果明显高于单用雷珠单抗治疗。
近期,在美国维也纳举行的2015年美国视网膜专家学会会议上,来自坎伯兰山谷视网膜专家Wroblewski博士分享一项最新研究——角鲨胺+雷珠单抗改善视网膜静脉阻塞视敏度效果明显高于单用雷珠单抗治疗。
Wroblewski博士声称,角鲨胺+雷珠单抗治疗试验10周,所取得的试验效果已比既往大多数1年以上的试验效果更明显。
目前,广泛应用的抑制黄斑水肿药物主要通过作用于血管内皮细胞生长因子(VEGF)发挥作用;与此相反,角鲨胺能同时抑制血小板源性生长因子、碱性纤维生长因子以及血管内皮生长因子1和2受体。此外,根据Ohr制药公司公布的研究,角鲨胺作为滴眼剂,通过渗透巩膜进入脉络膜发挥作用。
Wroblewski博士的研究中,研究探索外用角鲨胺对视网膜静脉阻塞治疗的有效性。研究纳入20例视网膜静脉阻塞患者,其参与者试验前均未接受治疗。所有参与者视网膜中央凹厚度大于300μm、最佳矫正视力在20/40~20/320之间。
所有试验参与者接受角鲨胺滴眼治疗10周。在开始治疗2周后,接受每4周玻璃体注射雷珠单抗0.5mg一次。19例参与者在接受治疗10周后取得一定治疗效果。在参与者中,80%参与者最佳矫正视力至少提高3行以上。治疗10周后,随机分配10例参与者继续接受角鲨胺滴眼治疗;另外10例参与者停用角鲨胺治疗。所有20例参与者按需接受雷珠单抗继续治疗,直至38周试验结束。试验效果通过视敏度和谱域光学相干断层扫描评估。
在治疗38周后,视敏度改善程度和黄斑水肿面积减少程度在角鲨胺+雷珠单抗组显著高于单用雷珠单抗组;按需玻璃体内注射雷珠单抗次数相比,角鲨胺组注射次数较少。根据研究结果,对比既往VEGF抑制剂治疗视网膜静脉阻塞,角鲨胺联合雷珠单抗能取的更好的治疗效果。
既往BRAVO、CRUISE和SHORE试验研究中,最佳矫正视力改善14.9~19.3个字母,而在第6或7次VEGF抑制剂注射治疗2个月后,最佳矫正视力较矫正后平均下降2.8~3.3个字母。而在目前的研究中,停用角鲨胺治疗组,治疗2个月后最佳矫正视力较矫正后平均下降5.2个字母;而在继续应用角鲨胺治疗组,仅仅下降0.4个字母。同时,角鲨胺具有较好的耐受性,并没有明显的眼部及全身不良反应。
当然,该实验有相对的局限性:首先,该试验样本量太小;其次,该试验没有对照组;再次,试验直至第10周才进行随机分组。然而,事实上,角鲨胺似乎对视力影响明显,而对黄斑水肿和注射次数影响并非显著明显。
Wroblewski博士提及,根据以上试验结果,在角鲨胺治疗视网膜静脉阻塞3期临床研究阶段,可将其作为辅助治疗措施。目前,像这种小型研究在后续过程中可能遇到这样或那样的问题,所以需要更多的探索性研究。
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