ASCO2012研究精选（更多精彩内容，请点击专题报道：http://zt.cmt.com.cn/zt/asco2012/index.html）：

在一线化疗失败的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中前列腺特异抗原（PSA）下降作为总生存率（OS）的替代

Prostate-specific antigen decline (PSA) as a surrogate for overall survival (OS) in patients (pts) with metastatic castrate-resistant prostate cancer (mCRPC) who failed first-line chemotherapy.

背景：据报导多西他赛一线化疗开始后，PSA 动力学、和更具体地说PSA下降30%在mCRPC患者中可以用作OS的代理终点。这项分析的目的是评估在多西他赛一线治疗后进展并接收二线化疗的患者中PSA动力学作为OS的代理终点的效果。方法：数据来自于一个III期临床实验，755个mCRPC 患者被随机分配到cabazitaxel 联合泼尼松(C+P)（每3个星期）或米托蒽醌联合泼尼松(M+P)治疗组。所有患者以前都接受过含多西他赛的治疗方案。治疗的前三个月内PSA下降（≥30%和≥50%）和PSA速度被评估作为OS的潜在的代理终点。比例风险(PH)模型被用来试验Prentice的标准，解释的治疗比例(proportion of treatment explained ，PTE)被计算作第二的替代测试。PTE被定义为“1-调整的PH模型中的治疗系数（包括PSA下降或速度）与未经调整的PH模型中治疗系数的比例。结果：755个男人中，654个有足够的PSA数据包括在分析中。治疗臂 （C1P vs. M1P)是OS预后，风险比(HR)为0.65(95% CI=0.54-0.79，p<0.001)。治疗三个月内PSA下降30%是与OS的HR =0.46 (95% CI 0.37-0.57, p-value<0.001)相关联。调整治疗效果后，PSA下降30%的HR是0.50 (95% CI=0.40-0.62，p <0.001）， 但治疗臂依然有统计学意义，因此未能满足Prentice的第三个标准。对于在三个月内PSA下降≥30%，PTE为0.39（95% CI=0.36 0.42)，指示不能作为OS的替代。在经历过PSA和PSA速度降≥50%的患者中发现类似的结果。结论：治疗的前三个月内PSA下降（≥30%和≥50%）和PSA速度都不能在接受二线化疗的患者中作为OS的代理结点。