近日,新疆医科大学第一附属医院妇科研究人员发表论文,旨在系统评价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗预防宫颈癌及 HPV 相关感染的有效性与安全性。研究指出, HPV 疫苗对预防宫颈癌前病变、HPV 持续性感染、HPV 相关外生殖器病变显示了高效的保护效应和交叉保护效果,因此是安全、有效的。然而现有报道尚未证明 HPV 疫苗预防宫颈癌的远期疗效,不能提供 HPV 疫苗预防宫颈癌的直接证据,有待开展更多高质量 RCT 并延长随访时间以进一步验证。该文发表在《中国全科医学》2015年第12期上。
近日,新疆医科大学第一附属医院妇科研究人员发表论文,旨在系统评价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗预防宫颈癌及 HPV 相关感染的有效性与安全性。研究指出, HPV 疫苗对预防宫颈癌前病变、HPV 持续性感染、HPV 相关外生殖器病变显示了高效的保护效应和交叉保护效果,因此是安全、有效的。然而现有报道尚未证明 HPV 疫苗预防宫颈癌的远期疗效,不能提供 HPV 疫苗预防宫颈癌的直接证据,有待开展更多高质量 RCT 并延长随访时间以进一步验证。该文发表在《中国全科医学》2015年第12期上。
计算机检索 PubMed、EMBase、Cochrane Library、OVID、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国知网、万方数据库,并辅以手工检索相关杂志和纳入研究的参考文献,查找关于 HPV 疫苗预防宫颈癌及 HPV 相关感染的随机对照研究(RCT),检索时限从建库至2014年7月。由2名评价员按照纳入和排除标准独立进行文献筛选、资料提取和质量评价后,采用 RevMan 5.2软件进行Meta分析。
最终纳入23篇 RCT。Meta 分析结果显示,疫苗组宫颈上皮内瘤样病变(CIN)Ⅱ+发生率、6个月 HPV 持续性感染发生率、12个月 HPV 持续性感染发生率、阴道内皮瘤样变( VIN)Ⅱ+/外阴内皮瘤样变(VaIN)Ⅱ+发生率、外生殖器疣发生率、高危型 HPV(HR - HPV)相关感染与疾病发生率均低于对照组(P <0.05)。按照预案规定(PP)人群及意向性分析(ITT)人群,疫苗组 CINⅡ+发生率、6个月 HPV持续性感染发生率、12个月 HPV 持续性感染发生率、VINⅡ+/ VaINⅡ+发生率、外生殖器疣发生率、HR - HPV 相关感染与疾病发生率均低于对照组(P <0.05)。疫苗组注射部位相关不良反应发生率高于对照组(P <0.05);疫苗组与对照组系统不良反应发生率、严重不良反应发生率、病死率比较,差异无统计学意义(P >0.05)。
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