9月28日-10月2日,2012年欧洲内科肿瘤学会年会(ESMO 2012)在奥地利首都维也纳举行。自从SHARP研究发现多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI)索拉非尼较安慰剂可使晚期肝细胞癌(HCC)患者总生存(OS)期延长2.8个月以后,索拉非尼成为晚期HCC标准治疗选择已经5年了。但是,从那时起,评估靶向药物对这类患者治疗效果的Ⅲ期临床试验结果均令人失望。
9月28日-10月2日,2012年欧洲内科肿瘤学会年会(ESMO2012)在奥地利首都维也纳举行。
自从SHARP研究发现多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI)索拉非尼较安慰剂可使晚期肝细胞癌(HCC)患者总生存(OS)期延长2.8个月以后,索拉非尼成为晚期HCC标准治疗选择已经5年了。但是,从那时起,评估靶向药物对这类患者治疗效果的Ⅲ期临床试验结果均令人失望。
2010年4月,SUN研究中断,原因是早期数据显示在OS方面舒尼替尼劣于索拉非尼,且毒性更大,虽然两者的分子靶标十分相似。2011年12月,百时美施贵宝公司宣布,BRISK-PS研究显示,血管内皮生长因子受体(VEGFR)和成纤维细胞生长因子受体(FGFR)靶向药物brivanib用于二线治疗较安慰剂不改善OS。此后不久的2012年7月,关于brivanib一线治疗的BRISK-FL试验曝出类似结果,该研究未能达到主要的OS终点。类似情况还在延续,在ESMO 2012主席研讨会上,研究者报告了SEARCH研究结果:索拉非尼单药与添加厄洛替尼相比,不改善OS[中位OS:厄洛替尼+索拉非尼组9.5个月 vs. 索拉非尼单药组8.5个月,风险比(HR)=0.929,95%可信区间(CI)=0.781~1.106,P=0.204]。
针对这些得出阴性结果的Ⅲ期临床试验,来自意大利贝加莫Riuniti医院的胃肠肿瘤治疗专家Roberto Labianca教授评论说:“我们做类似研究已经15年了,是时候开始根据药物分子靶标选择治疗人群了,正如其他领域已经成功的案例一样,比如曲妥珠单抗用于治疗HER2阳性乳腺癌。”
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