9月28日-10月2日,2012年欧洲内科肿瘤学会年会(ESMO 2012)在奥地利首都维也纳举行。会上,英国癌症研究组织的研究者报告了一项关于食管癌二线治疗的Ⅲ期临床试验。结果表明,吉非替尼可改善重要的生活质量指标,延长无进展生存期。
9月28日-10月2日,2012年欧洲内科肿瘤学会年会(ESMO2012)在奥地利首都维也纳举行。
会上,英国癌症研究组织的研究者报告了一项关于食管癌二线治疗的Ⅲ期临床试验。结果表明,吉非替尼可改善重要的生活质量指标,延长无进展生存期。
在欧洲,每年约有5万食管癌患者一线治疗后复发。此前研究未证明何种二线治疗可延长患者生存期或改善生活质量。
COG(Cancer Oesophagus Gefitinib)研究纳入了英国51个中心的450例经一线化疗后复发的食管癌患者,给予其安慰剂或表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂吉非替尼。安慰剂组患者中位无进展生存期为35天,吉非替尼组为49天。此外,吉非替尼组吞咽困难和吞咽痛两个重要的生活质量指标也得以改善。
除了生活质量改善和无进展生存期适度延长外,一些患者还被观察到持久获益。该研究设计者、英国伍尔弗汉普顿新新十字医院的David Ferry教授说,一项更进一步的研究——TRANSCOG——已经计划分析300例患者的活检组织,以确定获益最大患者亚组的分子类型。
据Ferry教授介绍,如果这类患者亚组能被确定,考虑到吉非替尼耐受性良好,它可能被用于治疗复发性食管癌。
体能状态是总生存期的强预测因素,体能状态评分为2分的患者中位生存期为1.97个月,远不如1或0分的患者。将来研究很可能应当集中于体能状态好的患者。
未参与该研究的ESMO教育委员会主席Jean-Yves Douillard教授评论说,该研究有价值且有创新意义。Ferry教授说,这类患者尚无标准二线治疗。但是,当前越来越多的患者适宜接受二线化疗。
无进展生存的改善可能反映了存在一个对吉非替尼敏感的患者亚组,进一步的TRANSCOG正筛选预测因素,可能将会是一种EGFR突变。一个有望预测功效的指标将被确定,以指导应用吉非替尼对这类患者进行个体化治疗。Douillard教授说,考虑到当前研究的实践经验,将来研究中对照组患者应接受更积极的治疗而非使用安慰剂。
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