Winette van der Graaf教授

　　9月28日-10月2日，2012年欧洲内科肿瘤学会年会（ESMO2012）在奥地利首都维也纳举行。

　　在肿瘤学界，肉瘤为罕见肿瘤是一个常识。肉瘤的年发病率大约为5例/10万人，这使得开展大型临床试验的可行性受到挑战。再者，由于肉瘤包含几种不同的组织学类型，因此对一种组织学类型的肉瘤进行大型临床试验几乎是不可能的。

　　考虑到当前状况，欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）软组织和骨肉瘤组在ESMO 2012主席研讨会上报告的关于肉瘤生存率的研究数据备受关注。该研究是一项随机Ⅲ期研究（EORTC 62012），旨在评估多柔比星单药 vs. 多柔比星+异环磷酰胺一线化疗对晚期或转移性软组织肉瘤的疗效。来自荷兰的Winette van der Graaf教授解释说“此前研究使用的异环磷酰胺剂量不足，该研究为了探讨这一问题”，并补充说“非随机试验数据也已提示较大剂量该药可提高缓解率和无进展生存率”。

　　试验中，455例18～60岁的局部晚期或转移性2或3级软组织肉瘤患者随机接受多柔比星（75 mg/m²，静脉注射或静脉持续输注72小时）单药或联合异环磷酰胺（10 mg/m²，用药4天，并联用美司钠和培非司亭）一线治疗，每3周1周期，至疾病进展或最多6个周期。van der Graaf教授指出，中位随访56个月，总生存（OS）期无显著组间差异。多柔比星/异环磷酰胺组和多柔比星组中位OS期分别为14.3和12.8个月，1年OS率分别为60%和51%。但是，多柔比星/异环磷酰胺与多柔比星单药相比，无进展生存期较长（中位值：7.4个月 vs. 4.6个月，P=0.003），总缓解率较高（26.5% vs. 13.6%），但毒性也增强。

　　van der Graaf教授认为，由于OS无显著改善，因此，不支持这类患者常规联合应用多柔比星和异环磷酰胺强化治疗，标准治疗仍为单纯应用多柔比星。但是，她补充说，如果缩小肿瘤至关重要的话，经过挑选的＜60岁的患者可以选择联合用药，不过还应考虑毒性反应。

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