近日，北京大学人民医院检验科研究人员发表论文，旨在对化学发光免疫分析法(CLIA)测定EB病毒衣壳抗原IgM(EBV-VCA IgM)的结果进行方法学评价， 并与酶联荧光分析法(ELFA)、酶联免疫吸附试验法(ELISA)诊断EB病毒(EBV)急性感染的效能进行比较。研究指出，CLIA是目前测定EBV-VCAIgM较灵敏的定量检测方法， 优于ELFA和ELISA， 适用于临床EBV感染的早期诊断。 该文发表在《中国全科医学》2015年第18卷第5期上。

　　选取2011年5月-2012年10月北京大学人民医院不明原因发热患者142例， 对受试者使用分离胶真空采血管抽取静脉血3ml， 分离血清， 采用CLIA、ELFA和ELISA检测EBV-VCA IgM， 比较3种方法诊断EBV急性感染的价值;并对CLIA进行方法学评价。

　　CLIA低、中和高值(分别为25.8、81.8、184. 4 U/ml)血清标本批内变异系数(CV)分别为5. 7％、3. 9％和2. 6％， 批间CV分别为11. 4％、5. 4％和4. 2％。 理论值与实测值间的回归方程为Y =0. 090 4 +1. 005 2X， 相关系数r=0. 998 (P ＜0. 001)， 回收率为95. 3％～104. 8％；当标本中血红蛋白水平达8 g/L， 三酰甘油达30 000 mg/L时， 均不干扰CLIA。 CLIA诊断EBV急性感染的灵敏度为94. 2％， 特异度为91. 1％， Youden's指数为0. 853；ELFA诊断EBV急性感染的灵敏度为82. 7％， 特异度为88. 9％， Youden's指数为0. 716， ;ELISA诊断EBV急性感染的灵敏度为80. 8％， 特异度为91. 1％， Youden's指数为0. 719。 CLIA诊断EBV急性感染ROC曲线下面积(AUC)为0.962 [SE=0。 021， 95％ CI (0. 920， 1. 004)]；ELFA诊断EBV急性感染的AUC为0. 960[SE =0. 015， 95％CI (0. 911， 0. 990)]；ELISA诊断EBV急性感染的AUC为0. 882[SE=0. 031， 95％ CI (0. 823， 0. 942)]。 ROC曲线显示， CLIA诊断EBV急性感染的最佳诊断界值为41 U/ml， 灵敏度为96. 2％， 特异度为99. 7％， Youden's指数为0. 959。

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