目的:设计和评价一种新型可注射骨水泥椎弓根螺钉(bone cement injectable canulated pedicle screw, CICPS)的生物力学性能及其临床应用的安全性和有效性,期望能为骨质疏松性脊柱疾病的内固定治疗提供一种新选择。
方法: (1)在体外、骨质疏松松质骨模型和椎体标本内行骨水泥注射实验,X线、CT观察骨水泥分布和钉-骨界面情况。(2)取10枚灌注骨水泥后的CICPS和普通椎弓根
目的:设计和评价一种新型可注射骨水泥椎弓根螺钉(bone cement injectable canulated pedicle screw, CICPS)的生物力学性能及其临床应用的安全性和有效性,期望能为骨质疏松性脊柱疾病的内固定治疗提供一种新选择。
方法: (1)在体外、骨质疏松质骨模型和椎体标本内行骨水泥注射实验,X线、CT观察骨水泥分布和钉-骨界面情况。(2)取10枚灌注骨水泥后的CICPS和普通椎弓根螺钉行剪切力试验。(3)在松质骨模型中用2~3ml骨水泥强化CICPS行轴向拔出力试验,与普通椎弓根螺钉进行比较。(4)从2010年至2012年CICPS治疗骨质疏松症(T值 < -2.5)伴脊柱疾患者25例。应用疼痛视觉模拟评分(Vasual analogue scale,VAS)和Oswestry功能障碍指数 (Oswestry disability index ,ODI) 评价临床疗效。并采用X线、CT进行影像学评价。
结果:CICPS各个侧孔均有骨水泥流出,且仅分布于螺钉前部,弥散均匀广泛,未见骨水泥泄露。CICPS的剪切力为(10 600.8 ±360.1)N,普通螺钉为(15 458.1 ±311.4) N,CICPS剪切力低于普通螺钉( P < 0.05) 。CICPS的最大轴向拔出力为(209.3 ±13.3) N,普通螺钉为(27.0±5.0) N。CICPS稳定性显著高于对照组(P<0.05)。25例患者平均年龄63.6岁(47-74岁),共49个椎体使用67颗CICPS,骨水泥使用量为2-3ml。随访时间(1-18)月,平均5月。术前VAS评分和ODI评分分别为(7.17±0.89)和(40.74±5.92)%。末次随访VAS评分和ODI评分分别为(2.67±0.82)和(28.15±4.59)%。未发生骨水泥椎管泄漏,3例病人发现无症状椎体静脉丛泄漏,未发生肺栓塞和骨髓炎等并发症。影像学观察术后随访超过5月,患者骨融合情况良好,所有患者均未发生螺钉松动、拔出。
结论:CICPS使骨水泥弥散均匀一致,显著提高骨质疏松椎体中椎弓根螺钉的把持力,并具有良好的影像学表现和临床疗效。因此,骨质疏松脊柱内固定手术中使用CICPS是一种安全有效的选择。
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