ASCO 2012研究精选：

　　在预后较好的不能手术ⅢA/B期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中开展的一项培美曲塞（P）联合卡铂（Cb）或顺铂（C）同步放疗继以培美曲塞巩固治疗II期临床试验

背景：对于化疗同步放疗（CRT）方案治疗不能手术的ⅢA/B 期NSCLC，目前关于其中化疗方案的选择尚未达成一致。临床前期模型显示，P与电离辐射及Cb和C联用具有协同作用。II/III期临床试验也证实这些联合方案疗有效并且毒性状况良好。

方法：在这个公开标签的随机Ⅱ期临床试验中，98例不能手术的ⅢA/B期NSCLC患者（都经组织学验证）被随机（1:1）静脉给予PCb（P 500 mg/m²+Cb AUC 5）或者PC（P 500 mg/m²+C 75 mg/m²）治疗，每21日1个周期，共3个周期。所有患者接受剂量为64～68 Gy（2 Gy/日，5日/周，1～45日）的CRT。放疗结束3周以后，每21日静脉给予患者P 500 mg/m²巩固治疗，共3个周期。主要终点是2年总生存（OS），次要终点包括：中位OS、距疾病进展时间（TTP）、总缓解率（ORR）和毒性反应。

结果：从2007年6月，我们共纳入98例患者（PCb组 46例，PC组52例），随访至2011年10月。PCb的平均依从率为：95.7% P、97.1% Cb，PC的平均依从率： 89.7% P，89.1% C。患者对CRT平均剂量的依从率为：PCb组95.7%、 PC组88.1%。PCb和PC组中断CRT的百分比为40.4%和32.6%。PCb和PC组的2年OS 率分别为45.2%[95%可信区间（CI）=29.3～59.8]和57.6%（95% CI=41.6～70.7，P=0.270）。中位OS期（月）：PCb组18.7（95% CI=12.9～不能评估）、PC组27.0 （95% CI=23.2～不能评估）。中位TTP（月）： PCb组8.8（95% CI=6.0～10.7）、PC组13.1（95% CI=8.3～不可评估，P=0.057）。ORR：PCb组52.2%[完全缓解（CR）6.5%，部分缓解（PR）45.7%]，PC组46.2%（CR 3.8%，PR 42.3%）。4级治疗相关毒性发生率（%PCb/%PC）：贫血0/1.9、中性粒细胞减少6.5/3.8、血小板减少4.3/1.9、食管炎0/1.9。研究未发现药物相关的死亡病例。

结论：我们的结论受到临床试验样本量的限制，但研究表明含有C的治疗组OS和TTP优于其他组。患者对两种方案耐受性良好。

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