ASCO 2012研究精选：

抗PD1（BMS-936558，MDX-1106）在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的临床活性和安全性

背景：BMS-936558是一个完全人源性单克隆抗体，可以阻断活化T细胞表达的共抑制性受体程序性死亡因子1（PD-1）。我们在这里报告BMS-936558可以在经过反复治疗、历史上被认为对免疫不敏感的晚期NSCLC中介导抗肿瘤作用。

方法：每两周对实体瘤（包括NSCLC）患者静脉输注BMS-936558；在剂量递增和/或扩大研究人群期间，剂量为0.1～10 mg/kg 。曾经接受过至少一个周期化疗的晚期NSCLC患者符合录入标准。患者接受最多12个治疗周期的（4次/1周期） BMS-936558或者当患者疾病进展（PD）或完全缓解（CR）时停药。根据RECIST 1.0标准评估临床活性。

结果：到2011年7月1日收治了240例患者，75例患者接受的剂量分别为1 （n=17）、 3 （n= 19）或 10 mg/kg（n=39）。体力状态ECOG评分为0/1/2 的患者分别为24/49/2例。肿瘤病理分型：鳞状（n=17）、 非鳞状（n=52）或未知（n=6）。既往接受的治疗次数：1（n=9）、 2（n=20）、 ≥3（n=45）或未知（n=1）。95%患者曾接受以铂类药物为基础的化疗，40%用过酪氨酸酶抑制剂。转移病灶包括淋巴结（n=50）、肝（n=12）、肺（n=62）和骨（n=13）。中位治疗时间为10周（最长100周）。 常见的治疗相关的不良反应事件（AE）：疲乏（17%）、恶心（11%）、发热（7%）、 瘙痒（7%）、头晕（7%）和贫血（7%）。3～4级AE的发生率是8%。 一例患者死于药物相关的肺毒性。研究在所有剂量水平和多个病理分型组患者中观察药物的临床疗效。几例患者疾病稳定期（SD）延长。有些患者总体肿瘤负荷持续降低，但出现新的病灶，未被列入缓解组。 在数据锁定时，10例客观缓解（OR）的患者中有3例缓解时间≥6个月，5例缓解期为1.8～5.5个月。

结论：在曾经接受治疗的晚期NSCLC中，BMS-936558被发现临床耐受性良好，并且临床疗效令人鼓舞，有必要进一步研究BMS-936558在晚期NSCLC中的应用。

　　更多精彩内容，请点击专题报道：http://zt.cmt.com.cn/zt/asco2012/index.html。