2011年9月1-3日,由中国医师协会循证医学专业委员会主办,北京大学循证医学中心、亚太循证医学联盟协办的“循证医学与临床实践指南制定、评价和解读方法学研讨会”在京举行。
如何改编国外指南使之本土化
报告者:NICE执行副总裁 吉莉恩•冷(Gillian Leng)
NICE概况介绍
英国国立健康与临床优化研究所(NICE)是一个为促进健康和防治疾病而提供国家性指导意见的独立机构。指南制定小组一般由多种医疗职业的医师和患者组成(约12名)。
NICE是全球最大的国家级资助指南制定项目,截至2002年,已发表超过120个指南,目前有66个指南正在制定过程中。NICE指南覆盖所有疾病领域,并在《英国医学杂志》(BMJ)刊出,每4年更新一次。指南制定过程主要包括选题、限定范围、开发、咨询、验证和发表5个主要步骤。一般而言,一部标准指南的制定大约需要18~26个月,一部较短的指南则需要13个月左右。
改编指南的形式、意义和原则
所谓改编指南是指为了符合使用者的组织和文化背景而对已有指南进行修改,并使之不断更新和发展。改编指南的形式、意义和原则见下表。
改编指南的关键步骤及实例
改编指南的步骤主要包括:提出当地面临的主要临床问题→发展临床路径(优先考虑为当地医疗系统服务的关键方面)→ 确定相关临床指南,并评估其在当地的相关性、适应性、实时性和质量→制定相关的临床应用推荐建议。
例如,NICE与美国乔治亚州(Georgian)相关部门合作对NICE的卒中指南进行了改编。
合作形式 NICE与Georgian劳动、卫生和社会事务部(MoLHSA)合作。NICE提供系统综述和卫生经济培训,MoLHSA负责选择指南主题、提供技术团队以及任命指南制定小组(GDG)主席和成员,并组织大家一起工作。
指南的评价 由GDG讨论决定是直接采用(保留NICE指南中的临床问题,并进行翻译,占69%)、改编[在不改变证据依据的基础上,调整指南(如文字描述)使之符合当地背景,占16%]、更新(保留NICE指南中的临床问题,更新证据并制定建议,占8%)指南,或是提出新问题(当地出现需要优先考虑的新临床问题,占7%)并进行综述。此外,每次会议中,GDG成员都要公布潜在的利益冲突。
MOLHSA-NICE项目成果 经改编后的Georgian卒中指南(医院版)具有以下特征:其是一部基于证据的完整指南、体现了Georgian指南的整个制定过程,为诊治卒中患者提供快速参考,为5个优先使用并易于改善临床关键技能的推荐建议制定了质量标准。
(张眉 许景红 整理)
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