现行指南建议,哮喘维持治疗应联合应用吸入用糖皮质激素(ICS)和长效β2受体激动剂(LABA),而控制哮喘急性发作则需额外应用短效β2受体激动剂(SABA)。这意味着,哮喘维持和缓解治疗需要分开用药,且必须应用SABA(如沙丁胺醇)来控制症状。
现行指南建议,哮喘维持治疗应联合应用吸入用糖皮质激素(ICS)和长效β2受体激动剂(LABA),而控制哮喘急性发作则需额外应用短效β2受体激动剂(SABA)。这意味着,哮喘维持和缓解治疗需要分开用药,且必须应用SABA(如沙丁胺醇)来控制症状。
近日同时发表在《柳叶刀》杂志上的两项双盲、随机、对照研究研究表明,含ICS(倍氯米松或布地奈德)和LABA(福莫特罗)的单一吸入剂(即SMART方案,2次/d)同时用作哮喘维持和缓解治疗安全有效,且在减少哮喘急性发作方面的效果优于指南建议的标准治疗方案。(Lancet Respiratory Med. 2013,1:23;Lancet Respiratory Med. 2013,1:32)
第一项研究
该研究由德国学者Klaus F Rabe等开展,涉及14个欧洲国家的183家医疗中心,随访时间超过48周。在该研究中,1714例病情控制不佳(FEV1≥预计值的60%)的哮喘患者在经历2周导入期(应用SMART治疗方案,必要时加用100 μg沙丁胺醇缓解症状)后,被随机分入两组:SMART组或标准治疗组(应用100 μg倍氯米松和6 μg福莫特罗作为维持治疗,同时以沙丁胺醇作为缓解治疗)。
结果显示,与标准治疗组相比,SMART组的严重哮喘发作(需要住院或急救)风险显著降低(12% 与 18%,P=0.0003,图1),首次哮喘发作时间延长75 d(209 d 与 134 d,HR=0.64,P=0.0005),轻度哮喘发作日数也减少(HR=0.86,P=0.021)。
第二项研究
该研究历时24周,共纳入303例来自新西兰的哮喘患者,随机分入SMART组(应用含200 μg布地奈德和6 μg福莫特罗的单一吸入剂,2次/d;需缓解治疗时加用1次)或固定剂量标准治疗组(200 μg布地奈德和6 μg福莫特罗,2次/d,1~2次沙丁胺醇缓解治疗)。
结果显示,SMART组的严重哮喘发作风险明显低于标准治疗组(RR=0.54,P=0.004);SMART组中大量应用β2受体激动剂的风险与标准治疗组相当(RR=1.24,P=0.058),但SMART组大量应用β2受体激动剂的日数较少(5.1 d 与 8.9 d,RR=0.58,P=0.01);SMART组中ICS的用量较高,但口服激素用量明显减少,两组的激素总用量无显著差异。
述评
第一项研究的关键信息在于,即便在病情相对较轻的哮喘患者中,SMART方案也能显著降低严重哮喘发作和住院风险,且这种获益不限于布地奈德和福莫特罗组合。第二项研究应用电子监测设备来测量研究期间患者所需的药物用量。该研究无药厂支持,且首次以压力定量吸入器替代干粉吸入器给药。
与标准治疗方案相比,SMART方案尽管并未显著改善肺功能,但却能高效预防哮喘发作。这说明,SMART方案在治疗气道炎症上更有效。目前已有4种ICS和LABA个体化治疗方案:ICS和LABA每日固定剂量+必要时SABA方案,调整剂量维持治疗方案,SMART方案以及ICS、LABA和SABA分开应用方案。
copyright©金宝搏网站登录技巧 版权所有,未经许可不得复制、转载或镜像
京ICP证120392号 京公网安备110105007198 京ICP备10215607号-1 (京)网药械信息备字(2022)第00160号