早期的肠道营养对于预防重症脑卒中患者的营养不良和改善预后至关重要，但以往的试验在最佳营养策略方面提供了相互矛盾的结果。为了比较三种肠内喂养策略对重症脑卒中患者的疗效和安全性，来自空军军医大学附属西京医院的专家开展了相关研究，结果发表在Lancet Neurology杂志上。

重症脑卒中早期肠内营养优化研究(OPENS)是一项多中心、研究者发起的前瞻性、开放标签、随机对照试验，在中国西部的16家三甲医院和区级综合医院进行盲法评估。

急性严重缺血性或出血性中风(入院时GCS≤12分或NIHSS≥11分)的成人患者，预计将接受7天以上的肠内营养，被随机分配(1：1：1)通过集中的网络随机系统分配到全肠内营养(估计热量需求的70-100%)、改良全额肠内营养(全额肠内营养加促动剂)或低热量肠内营养(估计热量需求的40-60%)。

指定的营养在入组后24小时内开始，并持续7天。主要疗效结果是参与者在第90天时结果不佳(改良的Rankin量表评分mRS≥3分)的比例，预先指定的主要安全结果是第90天的死亡率。

2017-2020年期间，321名患者被随机分配(每组107人)，315名患者(175名[56%]男性，中位年龄71岁，IQR 60-78)被纳入最终分析。因为在死亡率方面发现了组间的显著差异，该研究于2020年9月23日提前终止。

90天后，参与者中出现不良结果的比例并无差异(改良型全额肠内营养86/105[82%]vs全额肠内营养85/106[80%]，OR=0.87，95%CI 0.41-1.86;低热量肠内营养76/104 [73%] vs全额肠内营养OR=0.61，0.30-1.27;低热量肠内营养vs改良型全额肠内营养OR=0.70，0.34-1.46)。

进一步分析显示，低热量肠内营养的90天死亡率明显高于改良型全额肠内营养，风险增加近2倍(35/104[34%] vs 18/105[17%]，OR=2.89，95%CI 1.46-5.72)，而低热量肠内营养和全额肠内营养之间的差异并不明显(24/106[23%];OR=1.92，95%CI 1.00-3.69)，改良型全额肠内营养和全额肠内营养之间的差异也不明显(OR=0.61，0.29-1.28)。

由此可见，在严重中风的早期阶段，与全额肠内营养相比，改良的全额肠内营养或低热量肠内营养在90天内并没有明显减少不良后果的风险。与改良型全额肠内营养相比，低热量肠内营养可能与死亡率的增加有关。

参考文献：

Safety and efficacy of three enteral feeding strategies in patients with severe stroke in China (OPENS): a multicentre, prospective, randomised, open-label, blinded-endpoint trial. https://doi.org/10.1016/S1474-4422(22)00010-2