NEJM：曲妥珠单抗-美坦新偶联物二线治疗HER-2转移性乳腺癌
作者：MedSci 来源：MedSci原创 日期：2020-02-14
导读
本次研究为II期临床研究，先前接受过曲妥珠单抗emtansine治疗的HER-2阳性晚期乳腺癌患者参与。
曲妥珠单抗-美坦新偶联物(Trastuzumab deruxtecan，DS-8201)在I期临床中对HER2阳性晚期乳腺癌患者表现出良好的应答效果。近日研究人员考察了曲妥珠单抗-美坦新偶联物对先前接受过曲妥珠单抗emtansine患者的效果。
本次研究为II期临床研究，先前接受过曲妥珠单抗emtansine治疗的HER-2阳性晚期乳腺癌患者参与。在第一部分研究中，评估了3个剂量曲妥珠单抗-美坦新偶联物剂量以确定最佳剂量，第二部分研究中考察了推荐剂量的疗效和安全性。研究的主要终点为客观应答，次要终点为疾病控制率、临床受益率、应答时间以及无进展生存期。
184名患者接受了平均6轮推荐剂量(5.4mg/Kg体重)的曲妥珠单抗-美坦新偶联物治疗。112名患者对治疗有响应(60.9%)。随访11.1个月，平均的治疗响应时间为14.8个月，无进展生存期为16.4个月。研究期间，最常见的3级以上不良事件为中性粒细胞计数下降(20.7%)、贫血(8.7%)和恶心(7.6%)。13.6%的患者发生了间质性肺炎，其中1或2级占10.9%，3或4级占0.5%，5级占2.2%。
研究发现，曲妥珠单抗-美坦新偶联物对先前接受过曲妥珠单抗emtansine治疗的HER-2阳性转移性乳腺癌患者有效。
原始出处：
Shanu Modi et al. Trastuzumab Deruxtecan in Previously Treated HER2-Positive Breast Cancer. N Engl J Med， February 13， 2020.
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