CLIN CHEM LAB MED：比较两种ELISA试剂盒快速检测阿达木单抗血清水平的新方法
本研究包括50例IBD患者的样本。采用重复测量的方差分析、德明回归和布兰-阿尔特曼图进行定量分析。通过根据亚治疗(<5或<7.5μg/ mL)和超治疗(> 12μg/ mL)范围的建议临界水平将患者分类为治疗窗口来评估临床意义。
因为一些研究显示了药物水平和粘膜愈合之间的相关性，阿达木单抗(ADA)在炎性肠病(IBDs)中的治疗药物监测(TDM)已引起越来越多的关注。常规使用酶联免疫吸附法(ELISA)检测血清ADA浓度的局限性促使了快速方法的发展，如QB。我们评估了QB方法与两种已建立的ELISA试剂盒，Promonitor (PM)和Lisa-Tracker (LT)的互换性和一致性。
本研究包括50例IBD患者的样本。采用重复测量的方差分析、德明回归和布兰-阿尔特曼图进行定量分析。通过根据亚治疗(<5或<7.5μg/ mL)和超治疗(> 12μg/ mL)范围的建议临界水平将患者分类为治疗窗口来评估临床意义。
研究结果显示，QB法与两种ELISA试剂盒比较差异有统计学意义，QB较QB高估ADA血清值。方法之间缺乏互换性，随着ADA水平的增加，差异也越来越大。ADA值低于9μg/ mL(n = 25)的样本子集的分析表明，QB满足了与LT分析可互换的标准。 QB vs. LT的患者分类为ADA治疗窗口的一致性好于QB vs. PM，这三种方法中亚治疗水平的一致性较高(> 75%)。
虽然快速法和ELISA试剂盒在数量上存在差异，影响了它们的互换性，但在鉴别ADA亚治疗价值患者方面的一致性很高。
原始出处：
Emilio J. Laserna-Mendieta，Sara Salvador-Martín，Comparison of a new rapid method for the determination of adalimumab serum levels with two established ELISA kits
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