阿斯利康的Lokelma(环硅酸钠锆)已在中国被批准用于治疗高钾血症(血液中钾水平升高)的成年患者。
阿斯利康的Lokelma(环硅酸钠锆)已在中国被批准用于治疗高钾血症(血液中钾水平升高)的成年患者。
国家药品管理局(NMPA)的批准是基于Lokelma临床试验的阳性结果以及在中国进行的药效学研究,该研究表明,接受Lokelma的患者血液中钾的含量显着快速且持续降低。
2019年,NMPA将Lokelma列入"中国临床迫切需求的海外新药"快速批准名单中,认识到对治疗高钾血症的有效药物存在巨大的需求缺口。
阿斯利康的研发执行副总裁Mene Pangalos表示:"Lokelma将为中国超过200万高钾血症患者提供长期控制疾病的机会,并有可能降低急性发作的风险,这种急性发作可能会造成严重甚至危及生命的后果。"
Lokelma已在美国、欧盟和加拿大批准用于治疗高钾血症。它正在日本进行单独的法规审查,预计将于2020年上半年作出决定。
原始出处:
http://www.firstwordpharma.com/node/1691416?tsid=4#axzz6AA1HnIES
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