日本厚生劳动省:授予Polatuzumab vedotin治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤的孤儿药认定
Chugai制药株式会社近日宣布,正在开发中的抗CD79b抗体-药物偶联物Polatuzumabvedotin获得了厚生劳动省(MHLW)的孤儿药认定,用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者。该项决定是基于Ib / II期临床研究(GO29044研究和GO29365研究)的最新结果,Polatuzumab vedotin分别被用于治疗初治DLBCL和复发难治DLBCL患者。
Chugai执行副总裁Yasushi Ito博士说:“尽管初治DLBCL患者的标准疗法是利妥昔单抗和化学疗法的组合,但这种疾病在约40%的患者中复发。因此急需治疗此类复发性DLBCL。我们将继续药物上市做准备,以便尽快将Polatuzumab vedotin作为新的治疗选择提供给患者”。
原始出处:
http://www.firstwordpharma.com/node/1682265#axzz65rp59sut
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