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全科医学

跨国药企集体调整全球研发管线 重金押注生物药

作者:杨昕媛 来源:E药经理人(ID:eyjlr2013) 日期:2019-10-24
导读

据EndpointsNews报道,10月21日,为了缩减研发管线,更加专注于肿瘤学、免疫学,GSK已经同意将Rabipur / Rabavert两种用于狂犬病的疫苗、tick传脑疫苗、Encepur(TB E疫苗)出售给巴伐利亚北欧公司。该笔交易价值近11亿美元,预付3.36亿美元。

关键字: 跨国药企 | | 研发管线 | | 生物药 | | |

近期,除了GSK,默沙东、罗氏等也都纷纷调整全球研发管线,通过出售、砍掉在研项目等方式专注于核心领域。但值得注意的是,这些大佬同时将目光聚焦在了这一领域!

2014年,GSK通过“换子”交易购买的诺华部分疫苗项目被卖了!

据EndpointsNews报道,10月21日,为了缩减研发管线,更加专注于肿瘤学、免疫学,GSK已经同意将Rabipur / Rabavert两种用于狂犬病的疫苗、tick传脑疫苗、Encepur(TB E疫苗)出售给巴伐利亚北欧公司。该笔交易价值近11亿美元,预付3.36亿美元。

而这些疫苗项目的来源就是2014年,GSK以52.5亿美元现金和后续18亿美元专利费收购的诺华疫苗业务中的一部分。

抛售、分拆、瘦身、转型,跨国药企巨头从不乏这些关键词。近期,除了GSK,默沙东、罗氏等也都纷纷调整全球研发管线,通过出售、砍掉在研项目等方式专注于核心领域。但值得注意的是,这些大佬同时将目光聚焦在了生物药领域。

在2018年全球十大重磅畅销药中,有八种为生物药,包括7种抗体药物和1个疫苗产品。在全球制药大佬不断押注下,全球生物药市场近几年快速增长,但未来增长还将持续,2020年全球生物药市场将进一步增长至3276亿美元。

GSK砍掉、出售多个疫苗项目

对于GSK的疫苗业务来说,2019年无疑是值得兴奋的一年。GSK的重磅带状疱疹疫苗Shingrix自2017年获FDA批准上市以来取得巨大的成功,以迅猛之势占领老牌带状疱疹疫苗Zostavax的市场份额,并在2019年上半年取得了近10亿美元的销售额。因为其火爆的需求,Shingrix已经出现“缺货”现象,GSK只能实行订单限制。

在此前EvaluatePharma预测GSK有希望成为2024年疫苗市场的领军者,疫苗的销售额超过100亿美元并占据24.1%的市场份额,紧随其后的是Merck & Co、Sanofi和Pfizer。

尽管如此,GSK好像并没有将疫苗业务作为关注焦点。今年5月,GSK在一份评估报告中毫不犹豫地砍掉了另外两个疫苗项目,一个是针对链球菌肺炎疫苗项目,一个是通用流感疫苗的候选项目。GSK首席执行官Emma Walmsley对此表示:“看到早期数据,我们认为这不是一个值得推进的项目。我们在这一点上非常严格,我们将继续推进一项相当激进的计划,在需要的时候停止资产,并加倍下注。”

而据悉,自Emma Walmsley 2017年出任首席执行官、Hal Barron于2018年接手长期苦苦挣扎的研发部门以来,这种对数据的无情坚持在GSK已成为家常便饭。

新领导层试图筛选这家制药巨头的产品线,以重新关注核心资产,并通过收购的方式补足自身研发能力的短板。去年12月,GSK以51亿美元的“天价”收购美国癌症药物制造商Tesaro,包括后者的PARP抑制剂Zejula,还有抑制PD-1,TIM-3和LAG-3检查点的药物。消息一出,GSK股价出现了10年来最大的跌幅,投资者对这一价格感到震惊,但Hal Barron则认为,这项交易对GSK这家老牌企业摇摇欲坠的研发管线非常重要。

为了准备收购Tesaro的资金,GSK还砍掉了本来打算做的11个在研项目,Hal Barron表示:“我们没有涉足的项目,比这11个项目更有价值、更有趣。”虽然上任还不到两年,Hal Barron已经欣然接受了“血腥”的削减产品线工作。

此后,GSK还进行了裁员,砍掉一个埃博拉疫苗和两种呼吸系统药物,同时在一家细胞治疗初创公司Lyell身上下了数百万美元的赌注,后者Lyell的目标是治疗实体肿瘤。

GSK还同时从默克、诺华、阿斯利康等公司聘请癌症专家,与23andMe以及CRISPR-Cas9的先驱者合作,目标是重塑制药行业药物靶标的选择方式。可见,GSK希望借此实现在肿瘤和免疫领域的重大突破。

聚焦K药,默沙东启动新一轮大裁员

在GSK的Shingrix的冲击下,默沙东老牌带状疱疹疫苗Zepatier受到极大冲击,2018年收入从2017年的16,6亿美元下跌至4.55亿美元,跌幅超过72%。同时在2018年财年,默沙东全年制剂收入376.89亿美元,Keytruda就贡献了71.71亿美元。

据悉,分析人士已经开始将Keytruda对标艾伯维的Humira占据的最畅销药物位置,并预计到2019年底,Keytruda的销售额将达到100亿美元。EvaluatePharma预测,Keytruda将在2024年成为该行业的顶级药物,年销售额达到170亿美元。

为了更加专注于创新研发,抓住默沙东的增长机会,默沙东宣布了一项大规模的裁员,自2020年1月3日起,将在美国多个州裁撤约500个职位。默沙东的公司发言人指出,裁员将影响部分销售和总部商务团队中的人员,默沙东正在肿瘤学等增长领域增加美国的就业岗位。

不难看出,在抗癌药已经成为默沙东发展引擎的当下,将更多资源集中在Keytruda和其他癌症重磅药物上面,是默沙东此次裁员的目的。

事实上,早在Keytruda还在临床试验阶段的时候,默沙东就曾为了集中资源、全力以赴推进Keytruda临床试验而砍掉其余多个在研项目,最终K药能在上市时间上占劣势的情况下,靠临床试验数据赶超O药,后来居上。

罗氏加码生物药领域,关闭4个小分子药物工厂

近日据外媒FiercePharma报道,罗氏或计划明年关闭其位于爱尔兰的一处小分子药物工厂,并裁员132人。

而在此之前不久,罗氏已经出售了美国、意大利和西班牙的三个小分子药物工厂,爱尔兰工厂由于未寻找到合适的买家而不得不关闭。涉及132名工人的解雇,罗氏预留了高达2400万欧元的遣散费用,每名员工平均可以领取高达18万欧元的费用,折合人民币超过140万元。

曾为罗氏带来丰厚收入的“三驾马车”贝伐珠单抗、曲妥珠单抗、利妥昔单抗在全球都相继受到生物类似药的威胁。早在2015年,罗氏就宣布了转型计划:着手减少小分子制造能力,并增强生物制剂的生产能力。在此之前,罗氏就宣布将斥资8亿欧元扩大德国、瑞士和美国工厂的生物药产能。作为该转型计划的一部分,罗氏表示未来会裁员1200人,并出售全球四个小分子基地。爱尔兰工厂则是四个小分子基地中的最后一个。这更加凸显了罗氏向生物制剂转型的决心。

2009年,罗氏曾以468亿美元的价格收购基因泰克,获得了三款重磅抗肿瘤药物,这为罗氏带来丰厚的利润,也奠定了罗氏在生物制药领域的地位。如今,全球重磅炸弹药物TOP10中有8款都是生物药,罗氏依然大手笔通过瘦身继续加码生物药领域。作为对疾病治疗探索的时代性突破,生物制剂还将在很长一段时间里引领创新药行业发展。

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