拜耳PI3K抑制剂Aliqopa治疗惰性非霍奇金淋巴瘤，获FDA的突破性治疗指定
作者：不详 来源：MedSci原创 日期：2019-06-02
导读
美国食品和药物管理局(FDA)已授予拜耳PI3K抑制剂Aliqopa(copanlisib)突破性治疗指定。
美国食品和药物管理局(FDA)已授予拜耳PI3K抑制剂Aliqopa(copanlisib)突破性治疗指定。
该决定主要基于关键的II期研究CHRONOS-1的随访数据，该研究证明了Aliqopa对惰性非霍奇金淋巴瘤(iNHL)患者，即接受过至少两次治疗的复发或难治性边缘区淋巴瘤(MZL)患者中的疗效。MZL是非霍奇金淋巴瘤(iNHL)的惰性形式，约占美国所有非霍奇金淋巴瘤的10%。
拜耳医药公司高级副总裁兼肿瘤学发展主管Scott Fields博士说："临床证据证明了Aliqopa可以为MZL患者提供治疗选择，也证明了Aliqopa可以满足MZL复发后没有治疗药物这一未得到满足的医疗需求。"
该化合物目前尚未获得欧洲药品管理局(EMA)或美国以外的其他机构的批准。
FDA的突破性治疗指定旨在加快开发和审查治疗严重或危及生命的疾病的候选药物，且候选药物已经在早期试验中显示出积极的结果。
原始出处：
http://www.pharmatimes.com/news/fda_breakthrough_therapy_designation_granted_for_bayers_aliqopa_1289453
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