关于通报《关注麦考酚类药品的生殖毒性风险》的问与答
作者：佚名 来源：CFDA 日期：2017-04-07
导读
麦考酚类药品是免疫抑制剂，主要与环孢素及皮质类固醇合并使用，预防接受同种异体肾脏或肝脏移植患者发生急性排斥反应。
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《关注麦考酚类药品的生殖毒性风险》
一、麦考酚类药品有哪些适应症？
麦考酚类药品是免疫抑制剂，主要与环孢素及皮质类固醇合并使用，预防接受同种异体肾脏或肝脏移植患者发生急性排斥反应。
二、我国都有哪些麦考酚类药品？
目前在我国上市销售的麦考酚类药品包括麦考酚钠肠溶片、吗替麦考酚酯胶囊、吗替麦考酚酯片、吗替麦考酚酯分散片、吗替麦考酚酯干混悬剂、注射用吗替麦考酚酯。
三、麦考酚类药品的生殖毒性风险都有哪些表现？
麦考酚类药品的生殖毒性风险主要表现为孕妇自发性流产、胎儿或新生儿先天性异常、耳畸形、胃肠道畸形、生长迟缓、心脏畸形、腭裂、眼畸形、室间隔缺损、畸形、胎儿死亡等。
四、如何减少生殖毒性严重不良反应的发生？
(一)建议医务人员根据麦考酚类药品说明书推荐适应症使用该类产品。对于说明书推荐适应症之外的狼疮性肾炎和其他免疫性疾病，鉴于目前尚无可靠的循证医学证据，建议医务人员权衡该类药品的风险获益，规范临床使用。
(二)生产企业应加强安全用药宣传，科学推介产品，及时将安全性信息的变更情况告知处方医生;加强上市后研究，为临床合理用药提供依据;及时完善药品说明书安全警示信息。
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