ASCO2012研究精选（更多精彩内容，请点击专题报道：http://zt.cmt.com.cn/zt/asco2012/index.html）：

苯达莫司汀应用于复发难治性T细胞淋巴瘤的多中心II期试验：BENTLY试验

Multicenter, phase II study of bendamustine in refractory or relapsed T-cell lymphoma: The BENTLY trial.

背景：T细胞淋巴瘤预后差，可选择的有效的治疗方案较少。本试验研究苯达莫司汀作为单药应用于治疗复发难治性T细胞淋巴瘤的有效性和安全性。

方法：入组的患者为组织学确诊为外周T细胞淋巴瘤(PTCL) 的或者皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)，并且之前至少接受过一线化疗的。苯达莫司汀第一天第二天静脉注射给药，剂量为120 mg/m²，每3周一个周期，共6个周期。用非霍奇金淋巴瘤的IWC疗效评价标准评价治疗反应。主要终点是总有效率（ORR），次要终点是反应持续期(DoR)，无进展生存期(PFS)和总生存(OS)，NCT00959686。

结果：入组22名女患和38名男患。中位年龄为66岁，75岁以上超过四分之一。主要组织学类型为血管免疫母细胞淋巴瘤（32人），PTCL-nos23人。

之前接受过化疗的中位数为1（1-3）。接近半数（45%）的患者对之前的最后一次治疗是无效（难治），且对之前的最好反应的中位持续时间为6.6个月（1.5到67个月）。

大多数患者（87%）疾病进展，而且68%的患者国际预后指数（IPI）高（3到5）。

20个患者（33%）接受了少于3周期的苯达莫司汀治疗。

早期中断的主要原因是疾病进展。以治愈为目标（ITT）的群体中，最好的ORR为50%包括28%完全有效(CR)和22%部分有效(PR)。苯达莫司汀疗效始终如一，作为主要疾病特点的函数。有效持续期(DoR)、无进展生存(PFS)和总生存(OS)的中位值分别为3.5个月、4个月和6个月。最常出现的3、4级不良反应事件为中性粒细胞减少(30%), 血小板减少(24%) 及感染(20%)。

结论：苯达莫司汀用于高危难治和复发T细胞淋巴瘤有效且毒性可控。