心血管

重点对比DES的几项试验

作者:医心 来源:医心网 日期:2012-10-30
导读

         荷兰鹿特丹玛沙塔德医院Pieter Smits报告了“入选所有患者”的COMPARE I和II试验,单中心COMPARE I试验对比了依维莫司洗脱支架(EES,Xience V,897例)与紫杉醇洗脱支架(PES,Taxus Liberté,903例)。3年时,PES组MACE(死亡、非致死MI和TVR的复合终点)高于EES组(18.4% vs. 12.3%),明确的支架血栓发生率也更高(4.9% vs. 1.4%)

关键字:  TCT 

  根据TCT2012每日新闻报道,几项大型随机试验显示出新型、第二代和第一代药物洗脱支架(DES)的对比结果。

  荷兰鹿特丹玛沙塔德医院Pieter Smits报告了“入选所有患者”的COMPARE I和II试验,单中心COMPARE I试验对比了依维莫司洗脱支架(EES,Xience V,897例)与紫杉醇洗脱支架(PES,Taxus Liberté,903例)。3年时,PES组MACE(死亡、非致死MI和TVR的复合终点)高于EES组(18.4% vs. 12.3%),明确的支架血栓发生率也更高(4.9% vs. 1.4%)。COMPARE II多中心研究纳入2700例患者,采用非劣效设计比较EES(Xience/Promus)和biolimus洗脱支架(BES,Nobori),后者采用生物可降解聚合物。生物可降解聚合物事件发生率差异不显著,达到4%非劣效性差异。Biolimus支架和EES(5.2% vs. 4.8%; P=0.69)在主要终点心脏死亡、非致死性MI方面没有明显差异,ARC定义的明确和明确/可能的支架血栓也相似。两项试验的汇总分析显示支架组之间TLR没有明显差异,支架血栓很低。研究者总结道,EES相比PES的优势仍然存在,并且随时间延长显著增加。1年随访时生物可降解聚合物BES不劣于EES。但是,Smits说需要更长时间的随访数据来观察BES潜在的长期有益效果。

  RESOLUTE

  德国学者Sigmund Silber公布了RESOLUTE全球临床研究的3年随访数据——这是一项开放标签、多中心、非劣效性试验,观察有症状的可接受DES置入的CAD患者,将患者分配到佐他莫司洗脱支架组(1150例,Resolute)或EES组(1150例,Xience V)。1个月后有907例患者中断或停用DAPT,1年随访时没有发生ARC定义的明确或可能的支架血栓。数据提示EES和ZES具有临床相关性,甚至在3年以后,但Silber说需要随机试验来证实这个假设。

  LEADERS

  荷兰Patrick W. Serruys报告了LEADERS研究的5年结果,该研究采用“来者不拒”的试验设计,对比了biolimus-A9洗脱支架(BES,1700例,BioMatrix Flex)和西罗莫司洗脱支架(SES,1700例,Cypher)。研究者发现,5年时,两支架组在主要终点心源性死亡、MI和TVR方面没有显著差异。2年时,BES组极晚期明确支架血栓风险显著降低74%。Serruys总结说,生物可降解聚合物支架与SES相比,5年仍具有非劣效性,并且长期临床预后有改善(P=0.071)。他说,“LEADERS试验首次提供了优于第一代‘金标准’药物洗脱支架SES临床预后的证据”,这些发现奠定了生物可降解聚合物DES的观念基础。 

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