研究目的 评估人脐带间质干细胞（hUCMSCs）输注失代偿期肝硬化患者随访1年的安全性和耐受性，次要目的为观察其有效性。

　　方法 2010年11月至2011年5月,对20例肝硬化失代偿患者（男14, 女6，平均年龄54.2±5.9岁）进行开放、剂量递增的前瞻性研究，并随访观察1年。hUCMSCs三个剂量级分别为5×107个/次、1×108个/次和2×108个/次，静脉输注，每个患者接受3次。所有受试者签署知情同意书。

　　结果 （1）静脉途径输注hUCMSCs 安全，耐受性良好，最大耐受剂量为2×108个/次；(2)输注后患者生命体征、心电图、肾功能等均无异常；（3）仅1例SAE (PT延长) 与细胞输注可能有关，2天内自行缓解，该患者至今存活；（4）多数患者生活质量改善明显（SF-36评分由基线109上升至127，( P ＜ 0.05）；（5）前白蛋白由基线74.55 mg/L上升至104.6 1mg/L ( P ＜ 0.01）；（6）白蛋白由基线29.50g/L上升至34.94 g/L ( P＜ 0.01）；（7）白球比由基线1.01上升至1.22（ P ＜ 0.01）;(8)CTP评分由基线9.10下降至7.61 （ P ＜ 0.05）；（9）TBil由基线52.59 μmol/L下降至40.02 μmol/L；（10）MELD评分由基线15.18下降至13.46。

　　结论 （1）静脉途径输注hUCMSCs是安全的，耐受性良好，本研究最大耐受剂量为2×108个/次。（2）随访1年表明，hUCMSCs可一定程度上改善肝硬化失代偿患者临床疗效。（3）科学、临床、法律法规、伦理等问题统筹结合指导，有利于干细胞的基础研究恰当地转换为以治疗病人为目的临床应用 。

　　（摘自2012中国消化系疾病学术大会论文集）

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