胆囊、胆道疾病治疗常用药物胆宁片在临床应用已24年，多项临床、基础研究表明，胆宁片在胆石症的非手术治疗、手术治疗术前症状缓解、术后症状改善和预防结石复发等方面疗效明显。1月底，2015年度中西医结合学会和黄科研基金专家交流会在沪召开，上海中医药大学附属龙华医院张静喆教授担任大会主席，上海长征医院胡志前教授、上海中医药大学附属曙光医院黄建平教授等多位专家就胆宁片的临床应用和未来发展进行了热烈分享和讨论。

        胆石症的治疗现状

        胆囊良性疾病主要包括胆囊结石、胆囊炎、胆囊息肉等，均为消化系统常见疾病，其中胆囊结石和胆囊炎占胆囊良性疾病的60%左右。

        据统计，胆石病的发病率已达10%，部分大中城市的发病率已达到18%。

        胆囊炎、结石病的治疗主要包括手术治疗和非手术治疗。

        手术治疗主要以改善症状、提高患者生活质量为宗旨，而非手术治疗则主要干预胆石成因、控制疾病的进展。

        无论哪种治疗方法，其最终的治疗目的是保住有功能的胆囊，切除有危害的胆囊，既要注意近期疗效，也要考虑远期预后。

        《胆囊良性疾病治疗决策的专家共识》指出，对于无症状和症状轻微的患者不需要常规预防性胆囊切除，应该根据患者有无症状、胆囊有无功能和炎症、有无并发症和有无手术条件等因素，制定个体化的治疗方案。关注对胆石成因的干预、控制胆石病的进展一直是胆石病治疗的关键，而对于非手术治疗来说，药物的选择则尤为重要。

        中药是治疗胆石症的重要手段

        多年的临床经验表明，中药是防治胆病的重要手段。根据患者的症状不同，胆石症在中医中分属于胁痛、腹痛、黄疸、胃脘痛等不同范畴，通过辨证论治，给予针对性治疗。研究表明，中药治疗胆石症在改善临床症状的同时，还能够干预胆石成因、有效控制疾病进展。

        胆宁片上市已有20余年，其在治疗胆囊炎、胆石症过程中的临床价值表现在三个方面：胆宁片在胆结石术前、术后的应用;胆宁片在控制胆道疾病临床症状中的应用;胆宁片在控制胆道疾病进展中的应用价值。

        胆囊炎胆石症手术前用药的主要目的是缓解症状，延缓、阻碍病情进展。

        术前使用胆宁片能够缓解症状，减少发作频率，降低需要急症手术的概率，并且有一定的溶石排石作用。

        胆囊切除术后仍需要使用利胆药物，防治胆汁淤积导致的结石再生。临床试验表明，术后使用胆宁片可以起到缓解术后综合征、防治术后结石在肝胆管中再生、降低实验室检测指标的异常率，降低需要再次手术的概率。

        临床试验表明，胆宁片还能够干预胆石成因，降低胆色素结石和胆固醇结石的生成率，改善胆汁淤积，控制胆石症的进展。

        胆宁片的疗效优势和安全性

        循证医学证据也已证实胆宁片的疗效与安全性。如胆宁片与胆通、熊去氧胆酸(UDCA)治疗慢性胆道感染、胆石症的临床疗效对照研究共纳入492例病例，胆宁片组给予胆宁片5粒，每日3次(tid);胆通组给予胆通片2粒，tid;UDCA组给予熊去氧胆酸10mg/(kg?d)，疗程9个月。分析结果表明胆宁片的消炎效果为三者中最优。

        此外，多项临床研究还表明，应用胆宁片能够明显缓解患者胆囊切除术后综合征、改善胆囊切除术后的胆总管扩张，预防结石再生。

        在临床实践中，对于无症状或症状较轻、胆囊切除后胆石症反复发作、术后复查发现胆管内存在细小结晶、胆囊息肉包裹结石的患者推荐服用胆宁片预防结石复发。根据临床经验，一般治疗推荐3~6个月，停药后复发可以继续服用胆宁片。炎症期间服用胆宁片保守治疗有助于炎症吸收;胆石症患者无发作服用胆宁片可减少急性发作。无症状，尤其是年龄比较大的胆石症患者可以通过长期口服胆宁片减缓症状的发作，长期维护病情的平稳状态。

        可见，胆宁片作用全面，能应用于慢性胆囊炎胆石症的各个环节，也是手术治疗的必要补充。

        用药安全性方面，临床前动物毒性试验结果表明，受试小鼠既未出现急性毒性反应，也未出现长期毒性反应。大样本安全性评价表明胆宁片主要不良反应事件大多为腹泻或排便次数增多，绝大部分出现这些症状的患者接受“减少剂量实验用药”的措施处理后可以继续进行临床试验随访。

        研究中前行，让更多患者从传统中药治疗中获益

        与会专家在讨论中指出，随着药物研究的进展，胆石症非手术治疗已经发展得很成功，但仍然面对复发的问题，这是临床上应尽量避免发生的，因此胆宁片在预防结石复方发面表现出来的优势毋庸置疑得到了临床工作者的一致认可和重视。

        多年的临床经验也证实，手术取石成功并不意味着治愈胆石症，胆宁片在预防结石复发方面的良好效果恰恰为解决复发问题提供了良好的解决方案。

        未来可考虑在中国中西医结合学会和黄科研基金的支持下开展更多领域的胆宁片真实世界研究及大规模随机对照研究，让胆宁片获得与时俱进、符合现代循证医学理念的证据，让更多胆囊、胆道疾病患者能从传统中药的治疗中获益。

        疾病的治疗，尤其是慢性病的治疗不是一朝一夕便能够取得令人满意的疗效，只有在临床应用中不断积累经验，在临床试验和基础研究中不断取得进展，才能最大程度发挥药物的功效，目前胆宁片的疗效已经得到了业内的一致认可，相信随着各项研究的深入发展，胆宁片必将为越来越多的胆石症患者带来更大的福祉。