近日,英国诺丁汉大学消化疾病中心K Garsed等人在2012英国消化疾病联盟大会(DDF)上就5-羟色胺三(5-HT3)受体拮抗剂在减缓腹泻型肠易激综合征患者的肠蠕动和改善大便黏稠度方面的作用进行了口头报告。使用剂量调整昂丹司琼可以减缓肠蠕动。
近日,英国诺丁汉大学消化疾病中心K Garsed等人在2012英国消化疾病联盟大会(DDF)上就5-羟色胺三(5-HT3)受体拮抗剂在减缓腹泻型肠易激综合征患者的肠蠕动和改善大便黏稠度方面的作用进行了口头报告。使用剂量调整昂丹司琼(Ondansetron,OND)可以减缓肠蠕动,对腹泻型肠易激综合征(IBS-D)非常有效而且便秘发生率低。
5-HT3受体拮抗剂对治疗腹泻型IBS-D是有效的,其中阿洛司琼需治疗人数(NNT)为7。考虑到药物安全性(25%便秘、0.1%缺血性结肠炎),阿洛司琼在英国没有获得批准上市。OND是一种5-HT3受体拮抗剂,广泛用于治疗恶心,安全性高,主要副作用为便秘。
本研究从初级和二级保健中心招募了125名符合罗马III标准的患者进行两中心随机双盲安慰剂对照的交叉试验。患者筛查项目包括:血检、直肠活组织检查、在随机分为安慰剂组或OND治疗5周之前,记录一周基线日常布里斯托尔大便性状。1-3周通过调整剂量进行效果优化,起始剂量为每天4毫克,根据需要增加(最大剂量为8毫克每天3次)或减少剂量。经过2周的洗脱期,5周开始交叉用药。日常症状包括大便性状、大便频率、疼痛、腹胀、紧迫性,每个治疗周期之后用Metcalf方法测量肠蠕动情况。初步终点是基线与最后两周治疗的大便性状的不同。大便黏稠度合格者定义为期间大便性状分类为6或者7者减少50%。统计结果采用意向性分析。
本研究女性80名,平均年龄40.8岁;男性28名,平均年龄41.5岁。OND的剂量为一天小于4毫克。与安慰剂组相比,OND组大便的性状发生了显著性的变化,平均改变量分别为1.4、0.5。大便频率也得到了明显改善,OND组与安慰剂组分别为0.86、0.44。紧迫性得分OND组与安慰剂组分别为0.6、0.3,差异具有统计学意义。两组在疼痛和腹胀方面差异没有统计学意义。74%的患者偏爱OND,26%的患者偏爱安慰剂或者没有明显倾向性。OND组有70%的患者大便硬度应答者,安慰剂组33%,需治疗人数NNT为2.7. 肠蠕动减缓亦具有统计学意义,OND组25h,安慰剂组为16h。除了一例剂量减少性反应,OND组9%的患者有便秘,安慰剂组为2%。2%的患者因便秘退出研究。所有研究对象均没有发生缺血性结肠炎。
专题链接:2012 英国消化疾病联盟大会 专题
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