培化舍珠单抗改善PsA症状
在2012欧洲抗风湿病联盟（EULAR）年会上，一项针对银屑病关节炎Ⅲ期双盲、随机、安慰剂对照的研究结果表明，培化舍珠单抗（CZP）有效改善银屑病关节炎患者关节炎的体征和症状、机体功能和银屑病皮肤表现，其安全性方面与RA中观察到的相似。
在2012欧洲抗风湿病联盟（Eular）年会上，一项针对银屑病关节炎Ⅲ期双盲、随机、安慰剂对照的研究结果表明，培化舍珠单抗（CZP）有效改善银屑病关节炎患者关节炎的体征和症状、机体功能和银屑病皮肤表现，其安全性方面与RA中观察到的相似。
CZP是一种聚乙二醇人化无Fc片段的抗TNF抑制剂，临床上有效治疗类风湿关节炎。这是首次报道CZP治疗银屑病关节炎（PsA）的临床疗效和安全性。
该研究目的是评估CZP治疗活动性PsA患者的疗效性和安全性。
研究者将对≥1种缓解病情抗风湿药（DMARD）无效和≤1种抗TNF抑制剂无效的活动性PsA患者按1:1:1被随机分为安慰剂组（PBO组），或在0周、2周和4周给予400mgCZP（起始剂量，LD），随后分为200mg CZP Q2W组或400mg CZP Q4W组。PBO组14周和16周时压痛关节数（TJC）和肿胀关节数（SJC）都不能降低≥10%的患者需接受治疗，16周时被随机分入CZP 200mg Q2W组或CZP 400mg Q4W组。临床主要终点是12周时达到美国风湿病学会改善标准20%（ACR20）的缓解率。
结果显示，409例患者被随机分组。三组基线人口统计学特征相似，20%患者对一种抗TNF抑制剂治疗无效。12周时，两个CZP组达到ACR20的缓解率显著高于对照组。24周时大部分缓解率到12周时就达到。CZP疗效快、早在1周时就有一个较高的ACR20缓解率[安慰剂组7.4%、CZP200mg组21%( p=0.001)、CZP400mg组23%( p<0.001)]。在12周和24周时，两个CZP组达到ACR50和ACR70缓解率较安慰剂组有显著增加。24周时，两个CZP组PASI75（银屑病皮损面积严重度评分至少较基线改善75%）和HAQ-DI改善率增加（p<0.001）。不良事件发生率在安慰剂和CZP混合组分别是68%、62%；严重不良事件发生率分别为4%、7%。死亡2例，1例为不明原因的突发性死亡（CZP 400mg Q4W），1例为心肌梗死（CZP 200mg Q2W）。CZP治疗PsA安全性与治疗RA相似。
（来源于Eular2012摘要LB0001，在2012年6月6日做了大会报告）
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