美国一项研究表明,托珠单抗可有效改善DMARD疗效不佳的活动性RA患者疾病活动度。其中亚组分析显示,托珠单抗最快可在1周内迅速改善28个关节疾病活动性评分(DAS28)等评估指标。研究发表于《风湿病年鉴》[Ann Rheum Dis 2012,71(2):198]杂志。
美国一项研究表明,托珠单抗可有效改善DMARD疗效不佳的活动性RA患者疾病活动度。其中亚组分析显示,托珠单抗最快可在1周内迅速改善28个关节疾病活动性评分(DAS28)等评估指标。研究发表于《风湿病年鉴》[Ann Rheum Dis 2012,71(2):198]杂志。
该随机双盲试验以2:1比例将患者随机分为托珠单抗治疗组(n=412)和安慰剂组(n=207)(所有患者均继续接受基础DMARD治疗),观察24周,评估托珠单抗的疗效和安全性。
结果为,在第24周时,托珠单抗组患者达美国风湿病学会(ACR)改善标准50%(ACR50)的缓解率显著高于安慰剂组(30.1%对11.2%;P<0.0001);第4周时,托珠单抗组ACR20和ACR50缓解率即显著高于安慰剂组,且持续至第24周;第8周始,托珠单抗组的ACR70缓解率更高(P<0.01)。
采用其他常用疗效反应评估指标、欧洲抗风湿病联盟(EULAR)改善标准和DAS28评分评估时,托珠单抗组也显著优于安慰剂组。评估早期疗效反应的亚组分析表明,在治疗第7天时,托珠单抗组患者的疾病活动度(P=0.005)、疼痛(P=0.01)和DAS28评分(P=0.007)的整体改善均优于安慰剂组。托珠单抗的安全性结果与现有研究相同,托珠单抗组和安慰剂组患者的严重感染发生率分别为7.87/100患者-年和1.20/100患者-年。
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