【CMT&CHTV 文献精粹】

导语：在一项开创性的研究中，科学家们发现特定菌株的枯草芽孢杆菌(Bacillus subtilis, BG01-4™)在改善功能性胃肠疾病(FGIDs)症状方面展现出显著潜力。通过为期四周的随机对照试验，BG01-4™益生菌不仅在缓解便秘方面表现出33%的改善率，而且在消化不良和胃痛等其他症状上也显现出积极效果。

研究背景

功能性胃肠疾病(Functional Gastrointestinal Disorders, FGIDs)是一组常见的慢性疾病，以持续和反复出现的胃肠道症状为特征，但无明显的结构或生化异常。这些疾病影响全球25%至40%的人口，包括功能性肠病和肠易激综合征(Irritable Bowel Syndrome, IBS)，以及功能性便秘、功能性腹泻和功能性腹胀。这些症状的治疗仍然是一个挑战，因为FGIDs的病理生理和机制复杂且不完全清楚。目前的治疗策略主要基于症状，但如抗生素和抗抑郁药等既定治疗的效果不一致或可能不适合长期使用。饮食限制(例如低FODMAP饮食)是某些类型FGID的已建立治疗方法，但没有单一的饮食可以解决所有患者的症状。最近的研究提出了益生菌作为影响胃肠健康的饮食成分的潜力。

研究方法

本研究旨在通过一项随机对照试验，评估一种专有的枯草芽孢杆菌(Bacillus subtilis, BG01-4™)菌株对自报FGID症状的改善效果。BG01-4™是一种高含量支链脂肪酸(Branched-Chain Fatty Acids, BCFA)的非活性枯草芽孢杆菌菌株。研究对象最终为67名参与者，他们完成了为期四周的BG01-4™(34人)或安慰剂(33人)干预。使用胃肠道症状评分量表(Gastrointestinal Symptom Rating Scale, GSRS)作为结果测量，分别在干预前、两周后和四周后收集数据。研究遵循了CONSORT 2010指南，并在澳大利亚新西兰临床试验注册处进行了注册。

研究结果

四周后，实验组中的一项主要结果——便秘症状改善了33%，与安慰剂组(15%)相比有显著差异。而其他两项主要结果，即总GSRS评分和腹泻症状，在实验组和安慰剂组中都有显著改善(分别为32%/26%和20%/22%)。预先计划的次要结果——消化不良，在四周后有所改善(32%)，但与安慰剂组(21%)相比并不显著(P=0.079)。然而，探索性分析显示，便秘(18%改善，P<0.001)、消化不良(11%改善，P=0.04)和胃痛(10%改善，P=0.04)的集群在干预组中与安慰剂组相比有显著改善。这些初步发现表明，在自报FGID的人群中，BG01-4™改善了便秘和相关胃肠功能障碍的特定症状。

总结讨论

研究结果表明，BG01-4™作为一种益生菌补充剂，对于改善自报FGID患者的便秘和相关胃肠功能障碍症状具有潜力。尽管确切的作用机制尚不清楚，但研究提出了假设：除了改变下肠道微生物群的分布外，B. subtilis产生的大量BCFA在胃肠道中有多种假定效应。

BCFA被迅速吸收进入肠上皮细胞，并整合到膜脂质中，调节对脂多糖挑战的炎症反应。此外，BCFA在减少新生大鼠坏死性小肠结肠炎发病率和炎症反应方面具有效果。研究中使用的BG01-4™补充剂耐受性良好，尽管退出的参与者数量(34%)略高于以前的B. subtilis研究。研究的一个限制是未能控制饮食或益生元的使用，因为研究问题涉及将益生菌添加到个人当前饮食中的有效性。

此外，研究未能控制参与者当前饮食中摄入的发酵食品。研究还指出，尽管在这项1/2a期试验中发现了组间的统计学显著差异，但治疗持续时间较短(四周)，这在以前的工作中也已被认识到。基于这项研究的数据，研究者计划在未来完成更长时间的试验，以符合治疗胃肠道疾病所需的更长时间。研究的另一个限制是，尽管使用mGSRS作为整体生活质量的代理测量显示了一般的心理测量学改善，但研究并未特别测量情绪或抑郁/焦虑，这是研究的一个局限。

然而，由于研究的目标是解决那些患有慢性FGID但心理健康状况良好的个体，因此量化心理状态不在本研究范围之内。尽管如此，研究者承认，未来的随机对照试验应该包括那些因慢性胃肠疾病而临床诊断出情绪障碍的FGID患者。

参考文献：

Patch C, Pearce AJ, Cheng M, et al. Bacillus Subtilis (BG01-4TM) Improves Self-Reported Symptoms for Constipation, Indigestion, and Dyspepsia: A Phase 1/2A Randomized Controlled Trial.Nutrients[J]. 2023;15(21):4490. Published 2023 Oct 24.

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