2023年ECCO于丹麦当地时间3月1-4日召开，大会发布了大量关于IBD最新诊疗进展。本期为您带来ECCO会议上最新试验报告：肠道超声下阿达木单抗治疗肠腔狭窄克罗恩病的疗效：随机试验STRIDENT。

背 景

跨壁愈合是克罗恩病(CD)治疗的一个目标，肠道超声(IUS)可能是一种灵敏、非侵入性和可重复的评估治疗效果的方法。

方 法

STRIDENT(狭窄定义和治疗)随机对照试验是标准剂量阿达木单抗单药与强化高剂量阿达木单抗联合硫代嘌呤的比较。有症状性肠腔狭窄的CD患者，以2:1随机接受高剂量阿达木单抗诱导(每周160mg，持续4周)和加硫嘌呤维持(每两周40mg)，在4个月和8个月时可能剂量递增，与标准剂量阿达木单抗单药治疗比较。主要终点是临床应答，定义为12个月时阻塞性症状评分(OSS)降低≥1。在基线、4个月、8个月和12个月时进行IUS。IUS终点包括狭窄消退[前狭窄扩张正常化(< 2.5cm);狭窄肠壁厚度减少(BWT ≥25%减少);彩色多普勒血流减少(炎症，Limberg评分≤1)和BWT正常化(≤3mm)。基线IUS和IUS可见狭窄质量良好的患者被纳入分析。

结 果

77名患者随机两组接受治疗。63例IUS可见狭窄的患者中有43例(68%)在重症监护病房。32名(74%)高强度组患者和14名(70%)标准组患者达到主要终点。狭窄消退见于1/5无应答者和18/45有应答者中。中位BWT从基线时的6.4mm(IQR 5.2-7.3mm)减少到12个月时的4.9mm(IQR 3-6mm)(P< 0.001)。临床应答者的中位BWT从基线时的6.0mm(IQR 4.5-7.1)显著降低至12个月时的4.3mm(IQR 3-5.7)(P< 0.001)。无应答者在第4、8或12个月时的BWT没有显著降低(P值分别为0.26、0.29、0.26)。第12个月时，无应答者的BWT >3mm的发生率高于有应答者(P< 0.05)。高强度组和标准组的狭窄消退率分别为13/36和6/14(P= 0.75)。高强度治疗组的中位BWT显著降低，从基线时的6.6mm(IQR 5.5-7.4mm)降至12个月时的5.1mm(IQR 3-6.4mm)(P< 0.001)。标准组在第4、8或12个月的BWT没有显著降低(P值分别为0.75、0.42、0.09)。12个月时，各试验组间的BWT>3mm无显著差异(P=1)。

结 论

在接受阿达木单抗治疗的肠腔狭窄的CD患者中，肠道超声显示狭窄消退和肠壁厚度正常化。阿达木单抗治疗与患者的临床改善、透壁改善和愈合相关。