缓解率提高4倍！溃疡性结肠炎新疗法，临床数据优秀
新疗法无论是在全体患者中，还是在生物标志物阳性患者中，都表现出较好的疗效和可控的安全性特征。
溃疡性肠炎是炎症性肠病(IBD)的一种，是一种影响结肠的慢性疾病。
由于免疫系统的过度活跃反应，结肠内壁出现炎症，并且产生溃疡，患者症状包括持续腹泻、腹痛、便血、食欲不良、体重减轻和疲惫等。由于严重影响患者生活治疗，IBD又被称为“不死的癌症”。
目前，IBD仍无法治愈。近年来，随着生物制剂的应用，IBD的治疗有了长足的进步，已获批IBD适应症的生物制剂包括：英夫利西单抗、阿达木单抗、赛妥珠单抗、戈利木单抗、维得利珠单抗和乌司奴单抗。
不过即便接受前沿的生物制剂治疗，仍只有10~15%的患者获得临床缓解。IBD患者亟需新的治疗选择。
RVT-3101
近日，抗TL1A单克隆抗体RVT-3101在IBD患者临床试验中取得积极结果，达到40%的临床缓解率和56%的内镜改善率。
RVT-3101是一款抗TL1A单克隆抗体，TL1A抗体具有独特的作用机制，该靶点在炎症性反应和纤维化通路方面都发挥重要作用。RVT-3101可以调节多种炎症和纤维化生物标志物的水平。
TUSCANY-2是一项随机双盲、安慰剂对照的剂量递增2b期临床试验，中、重度溃疡性结肠炎患者接受了不同剂量的RVT-3101或安慰剂的治疗。
中期试验结果显示：
1、在所有患者群体中，RVT-3101组达到32%的临床缓解率，安慰剂组为12%。RVT-3101组达到40%的内镜改善率，安慰剂组为19%。
2、在经过生物标志物筛选的患者群体中，RVT-3101组的临床缓解率为40%，安慰剂组为10%。RVT-3101组内镜改善率为56%，安慰剂组为10%。
3、在生物标志物阳性且接受过生物制品治疗的患者群体中，RVT-3101组达到41%的临床缓解率和56%的内镜改善率，安慰剂组的这两个数值均为0%。
消化科专家表示：
“新疗法无论是在全体患者中，还是在生物标志物阳性患者中，都表现出较好的疗效和可控的安全性特征。它有成为IBD患者首选疗法的潜力。”
参考资料：
https://hk.finance.yahoo.com/news/roivant-touts-encouraging-early-data-142134632.html
haoeyou.com/xiaohuaxitongjibing/20230222/7330.html
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