克罗恩病(CD) 是一种慢性炎症性肠病，其特征是疾病缓解期与复发期交替出现。随着时间的推移炎症会导致累积的肠道损伤，包括纤维狭窄、脓肿或瘘管。这些并发症经常导致肠功能的受损和需要手术切除。因此，CD治疗目标已经从仅仅控制症状和改善生活质量以阻止疾病进展和改善通过减少结构性损伤、残疾和不可逆疾病来获得长期疾病结果。为了改善 CD的自然病程，CD的治疗范式最近发生了转变，早期接受抗肿瘤坏死因子药物的干预被越来越重视。本项研究旨在探究英夫利昔单抗治疗活动性克罗恩病 (TAILORIX) 试验的克罗恩病 (CD) 患者开始使用英夫利昔单抗联合免疫抑制剂1年后的疾病进展情况。

研究人员比较了达到或未达到TAILORIX试验主要终点(定义为第 22 周至第 54 周持续无皮质类固醇临床缓解，第 54 周回结肠镜检查无溃疡)患者的结局。主要观察重点是由肛门或腹部大手术、CD 相关住院或需要新的全身 CD 治疗定义的 CD 无进展生存期情况。

本项研究最后总共分析了95名患者(中位病程 4.5 个月)，包括45名(47%)达到主要终点的患者，中位随访时间为64.2个月。研究期结束后。达到TAILORIX主要终点的患者与未达到TAILORIX主要终点的患者在 1、3 和 5 年的 CD 无进展生存期没有显着差异 ( P=.64)。对于CD进展的每个时间节点的治疗措施，两组之间没有观察到差异：肛门手术、腹部大手术、CD 相关住院或需要新的全身 CD 治疗。

本项研究证实在这个由95名早期CD患者组成的队列中，使用类固醇实现持续临床缓解并内镜下完全缓解与疾病进展的减少无关。因此，需要前瞻性试验来确定改变 CD 自然史和预防并发症的治疗目标。

原始出处：

David Laharie. et al. Steroid-Free Deep Remission at One Year Does Not Prevent Crohn's Disease Progression: Long-Term Data From the TAILORIX Trial. Clinical Gastroenterology and Hepatology.2022.