抗程序性细胞死亡蛋白 1 (PD-1) 正在改变结直肠癌 (CRC) 的治疗方式。大多数针对 CRC 的免疫治疗临床试验排除了先前存在病毒感染的特定患者群体，例如乙型肝炎病毒 (HBV)、丙型肝炎病毒 (HCV) 或 HIV 感染。

因此，PD-1抑制剂在这些人群中的安全性和有效性仍不清楚。 HBV 感染在中国南方地区的发病率高达 8%-15%。而最近的病例研究表明，HBV 感染的癌症患者在接受抗 PD 治疗时可能会发生 HBV 再激活。因此，为了阐明合并HBV 感染的CRC患者是否可以安全有效地接受抗PD-1免疫治疗，本项研究对接受抗PD-1免疫治疗的有或没有 HBV 感染的患者进行了倾向评分匹配 (PSM) 分析。

这项多中心、回顾性队列研究纳入了2016年12月-2019 年12月间在中山大学附属第六医院和中山大学癌症中心接受抗PD-1治疗的180名具有可用HBV感染血清学标志物的晚期 CRC 患者。最后进行了倾向评分匹配分析，以比较 HBV 和非 HBV 组之间的安全性、有效性和生存结果。

研究结果显示HBV和非HBV组间错配修复缺陷和转移性疾病的发生率有显着差异(P<0.05)。倾向评分匹配分析后，任何级别的免疫相关不良事件和≥ 3 级免疫相关不良事件在HBV 和非 HBV 组没有差异。HBV 感染队列的总体缓解率为 39%，其中 17 例完全缓解和 13 例部分缓解，非 HBV 感染队列的总缓解率为也39%，其中 11 例完全缓解和 19 例部分缓解(P=1.0)。两年无进展生存率分别为 38% 和 40%(P=0.596)，两年总生存率分别为 55% 和 63%(P=0.401) 。

本项研究结果证实HBV感染患者和接受抗 PD-1 治疗与非 HBV 患者的疗效和生存结局发生率相似，这支持将 HBV 结直肠癌患者纳入抗 PD-1 治疗的临床试验。

原始出处：

Cheng, Yi-Kan. Et al. Comparative Safety, Efficacy and Survival Outcome of Anti-PD-1 Immunotherapy in Colorectal Cancer Patients With vs Without Hepatitis B Virus Infection: A Multicenter Cohort Study. Clinical and Translational Gastroenterology.2022.

作者：xuyihan