胆汁淤积性疾病，如原发性或继发性硬化性胆管炎(PSC，SSC)和原发性胆管炎(PBC)，会出现皮肤瘙痒，严重者会显著降低患者的生活质量。目前针对此皮肤瘙痒的药物治疗策略疗效有限，还可能会引起严重的副作用。苯扎贝特是一种广泛的过氧化物酶体增殖体激活受体(PPAR)激动剂，或可通过减轻肝胆损伤来缓解胆汁淤积相关的瘙痒。

发表于Gastroenterology的一项双盲、随机、安慰剂对照试验(FITCH试验)结果表明，苯扎贝特可有效缓解PSC、PBC和SSC患者的瘙痒症。

2016年至2019年期间，该研究招募了74名PSC、PBC或SSC导致的中重度瘙痒患者(视觉模拟量表[VAS]≥5分)。患者接受每天一次的苯扎贝特(400毫克)或安慰剂，为期21天。主要终点是瘙痒感减少≥50%(VAS;意向性治疗)。

最终70人完成了试验(95%;44名PSC、24名PBC、2名SSC)。对于主要终点，苯扎贝特组45%的患者(41% PSC, 55% PBC)和安慰剂组11%的患者严重或中度瘙痒症减少≥50%(P = .003)。对于次要终点，苯扎贝特减少了患者早晨(P = .01 vs 安慰剂)和晚上(P = .007)的瘙痒强度(VAS)，并改善了5D-痒问卷得分(P = .002 vs 安慰剂)。

此外，苯扎贝特还降低了与皮肤瘙痒改善有关(VAS，P = .01)的血清碱性磷酸酶的水平(-35%，P = .03 vs 安慰剂)，表明胆汁损伤减少。血清胆汁酸和自体脂肪酶活性保持不变。血清肌酐的水平轻度增加(3%贝沙贝特，5%安慰剂，P = .14)。

综上所述，该项随机安慰剂对照试验结果证实了苯扎贝特可有效改善PSC和PBC患者的中度至重度皮肤瘙痒。

原始出处：

Elsemieke de Vries, et al., Fibrates for Itch (FITCH) in Fibrosing Cholangiopathies: A Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Trial. Gastroenterology. 2021 Feb;160(3):734-743.e6. doi: 10.1053/j.gastro.2020.10.001.