许多慢性特发性便秘(CIC)患者对其治疗方案仍不满意。普卡那肽是一种对pH值敏感的尿囊素类似物,可增加进入胃肠腔的液体和离子运动,软化粪便并促进蠕动,同时限制腹泻的风险。近日,一项为期12周的多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究评估了CIC患者每日一次口服普卡那肽的安全性和有效性,研究结果已发表于Dig Dis Sci。
许多慢性特发性便秘(CIC)患者对其治疗方案仍不满意。普卡那肽是一种对pH值敏感的尿囊素类似物,可增加进入胃肠腔的液体和离子运动,软化粪便并促进蠕动,同时限制腹泻的风险。近日,一项为期12周的多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究评估了CIC患者每日一次口服普卡那肽的安全性和有效性,研究结果已发表于Dig Dis Sci。
该研究纳入了951名18-75岁的CIC患者,随机分配接受安慰剂或普卡那肽 0.3、1.0或3.0mg。主要疗效终点是CSBM总体反应者的比例。主要次要终点包括首次CSBM的时间、CSBM和自发性排便(SBM)频率的变化、患者报告的结果、安全性和耐受性。
结果,946人被纳入改良后的意向性治疗人群。与安慰剂相比,普卡那肽 0.3和3.0mg显著提高了CSBM的总反应率(0.3mg,P = 0.016;3.0mg,P = 0.009)。与安慰剂相比,普卡那肽与减少首次CSBM的时间、CSBM和SBM频率显著增加以及便秘严重程度降低有关。最常报告的治疗相关不良事件是腹泻。
综上所述,该研究结果表明,普莱卡肽是一种耐受性良好的治疗方法,可缓解CIC的症状,腹泻发生率相对较低。
原始出处:
Charles Barish,et al.,Plecanatide Is Effective and Safe in the Treatment for Chronic Idiopathic Constipation: Results of a Phase II Trial. Dig Dis Sci. 2021 Feb;66(2):537-540. doi: 10.1007/s10620-020-06187-5.
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