Inflammatory Bowel Diseases杂志中，刊登了一篇Sexton等人的一篇文章，“炎症性肠病症状量表：用于研究和临床应用的患者报告量表。”

        作者描述了炎症性肠病症状指数(Symptom Index for Inflammatory Bowel Disease, SIIBD)的开发过程，以及与现有症状评估量表的关系。

        在IBD的疾病管理中，确实需要合适的患者结果报告(PRO)评估表，可以从研究和临床实践的角度，来描述各种治疗措施对患者症状的改善。

        在此，之前药物监管部门主要通过症状和其他炎症指标的组合(例如CDAI评分)，来评估药物和治疗方案的有效性，但目前这种模式正在发生改变。

        目前，美国食品和药物管理局(FDA)对IBD临床试验的评估终点，正向着共同主要终点改变，包括患者报告结局(PROs)和内镜改善。

        值得注意的是，IBD患者中PRO量表和内镜下黏膜愈合之间不一定存在相关性，特别是在克罗恩病(CD)患者中。存在内镜下炎症活动的患者，可能有几乎没有症状，反之亦然。

        因此，最近有一种观点，提出应该认真考虑更从IBD患者PRO的角度评估哪些方面。确实需要一种方法，来客观地分类和衡量患者每天的感受。

        在临床实践中，评估患者感受最好的方法之一是在门诊的开放性对话：“你好吗，今天感觉怎么样?”

        这样的谈话通常关注患者对生活的满意度、日常活动，以及症状是否对正常生活产生负面影响。

        但遗憾的是，诸如此类的对话既不能用于研究，也不能客观地记录在临床病例中，以评估随时间延长患者的疾病进展。

        Sexton医生的研究，为IBD症状指数提供了一个框架，包括5个方面的症状分量表：

        肠道症状

        腹部不适

        疲劳

        肠道并发症

        系统性并发症

        为了开发这种评估工具，研究者遵循了临床共识中关于健康状况评估标准的建议。

        重要的是，研究者的目的，是开发一种在克罗恩病(CD)和溃疡性结肠炎(UC)患者中都可用的评估，这样这一评估工具可以被更广泛(和更容易)的使用。这一工具尤其对评估IBD疾病负担至关重要。

        在开发IBD症状量表(IBDSI)时，纳入了IBD中先前已经经过验证的评估指标。

        随后，再根据经验丰富的IBD专科临床医生的建议，增加了其他一些问题。

        为了验证IBDSI，研究者进行了2项不同的研究，证明了IBDSI对IBD症状评估的拟合度和可靠性。

        具体而言，IBDSI的评估结果，与经验证的IBD问卷(IBDQ)的肠道症状评分、IBDQ的总体生活质量评分的结果均一致，存在相关性。

        但是本研究对IBDSI的评估时间为一年，仍需要对该工具进行长期研究，以评估其对IBD疾病变化的反应能力。

        此外，应在其他患者人群中评估该IBD症状指数，以增加其普遍适用性。

        但是，即使是使用简略的版本，该指数也包含数量相对较多的问题，限制了其临床实践中的使用效率。

        最后，如何将IBDSI随时间的变化与重要临床结果(如住院、手术和医疗花费)联系起来，是非常重要的问题。

        这个全新的IBDSI，如何在更好的评估IBD的PROs结果?

        虽然目前已经有多种PRO评估工具可用，但IBDSI的优势在于，将患者自我报告的各个方面信息整合在一起，全面评估的能力。

        IBDSI中不同方面的子评分，既可以对疾病的某方面单独评估，也可以作为一个整体评估，可以更广泛地衡量患者的生活质量。

        其他可用的IBD患者评估工具，都存在一些缺点。

        例如，短IBD问卷(SIBDQ)是评估IBD患者生活质量最广泛使用的工具。

        然而，SIBDQ是一项专利工具，如果使用需缴纳相关的许可费用高达2000美元(由加拿大安大略省汉密尔顿麦克马斯特大学授权)。

        近年来，已经开发了许多评估患者主观症状感受的工具，但还缺乏专门针对IBD的。

        美国国立卫生研究院患者报告结果测量信息系统(PROMIS)，可以评估一般人群的身体和心理社会功能。

        越来越多的文献表明，PROMIS也可以用于IBD患者的评估，而且很重要的是PROMIS是开放的工具，可以自由使用。

        最近的一项研究，描述了在IBD患者中使用PROMIS的评估结果。

        尽管每个PROMIS评估表的每一个部分，都可以评估IBD患者某方面的生活质量，但使用PROMIS对IBD患者整体生活质量的评估，仍然需要进一步的验证。

        好消息是，关于在IBD患者中使用PROMIS数据评估患者整体生活质量(IBD PROBE)的研究，即将公布数据。

        需要指出的是，无论是在临床研究还是真实的临床实践中，新的评分工具给以患者生活质量为评估终点提供了可行性，有可能监测患者生活质量随时间的变化。

        目前的问题是，IBDSI评分是否已准备好，成为在IBD研究和临床实践中的常规评估方案?

        下一步的工作，是将IBDSI评分与GI PROMIS联系起来，评估IBD患者的广泛症状普，并扩展到不同语言和文化的区域，并确定IBDSI是否与各种临床结果相关(如IBD相关并发症)。

        因此，虽然IBD患者的PRO评估仍然尚未成为评价IBD患者治疗结果的金标准，但至少新开发的IBDSI指数已在IBD患者中证明了有效性和可靠性。

        在研究和临床实践中继续实际使用工具，评价患者的主观PRO结果，最终可以为疾病管理和治疗决策提供指导信息，改善IBD患者的生活质量。

        原始出处：

        Long MD.A Novel Index to Measure Patient-Reported Outcomes in Clinical Practice and Research: The Inflammatory Bowel Disease SymptomInventory-Ready for Prime Time? Inflamm Bowel Dis. 2019 Jul 17;25(8):1291-1292

        Sexton KA, Walker JR, Targownik LE, Graff LA, Haviva C, Beatie BE, Petty SK, Bernstein MT, Singh H, Miller N, Bernstein CN.The Inflammatory Bowel Disease SymptomInventory: A Patient-report Scale for Research and Clinical Application. Inflamm Bowel Dis. 2019 Jul 17;25(8):1277-1290