目前对于异基因骨髓间充质基质细胞[bmMSC]治疗肛周克罗恩病[CD]瘘管的长期安全性和疗效尚不清楚,因此,本项研究就旨在根据相关研究结果对bmMSC治疗CD肛瘘的疗效进行分析。
背景和目标
目前对于异基因骨髓间充质基质细胞[bmMSC]治疗肛周克罗恩病[CD]瘘管的长期安全性和疗效尚不清楚,因此,本项研究就旨在根据相关研究结果对bmMSC治疗CD肛瘘的疗效进行分析。
方法
本项研究的开展时间为2012-2014年,研究人员在莱顿大学医学中心对21例难治性肛周瘘管克罗恩病患者进行了局部bmMSC治疗的双盲试验。所有接受bmMSC治疗的患者分为三组进行不同剂量的bmMSC治疗:[队列1:1 x 107bmMSCs,n=5;队列2:3×107bmMSC组,n=5;队列3:9×107bmMSC组,n=5]进行为期4年的评估。记录临床事件,评估瘘管闭合,并评估抗人白细胞抗原[HLA]抗体。
结果
15例接受bmMSC治疗的患者中有13例(87%)进行了长期随访。观察到两个非MSC相关的恶性肿瘤的发生。所有患者均未发现与bmMSC治疗有关的严重不良事件。在队列2中[ n=4],bmMSC治疗后4年所有瘘管均闭合。队列1 [ n=4]占63%,队列3 [ n=5]占43%。在治疗后的24周和4年中,没有患者能检测到抗HLA抗体。盆腔MRI显示4年后所有患者瘘管明显缩小。
结论
本项研究结果表明同种异体bmMSC治疗CD相关性肛瘘也是一种安全的治疗方法。
原始出处:
Marieke C Barnhoorn. Et al.Long-term Evaluation of Allogeneic Bone Marrow-derived Mesenchymal Stromal Cell Therapy for Crohn’s Disease Perianal Fistulas.Journal of Crohn's and Colitis.2019.
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