Etrasimod用于中重度溃疡性结肠炎的治疗
Etrasimod(APD334)是一种口服、选择性的磷酸鞘氨醇受体1调节剂，可用于免疫炎症性疾病的治疗。近日研究人员评估了Etrasimod在中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)患者中的有效性和安全性。 在本次II期临床研究中，改良梅奥临床评分(MCS;依据大便次数、直肠出血和内镜检查结果)为4-9分、内镜检查分数为2分或以上、直肠出血分数为1分或以上的成人UC患者参与，随机每天服用一次Etras
Etrasimod(APD334)是一种口服、选择性的磷酸鞘氨醇受体1调节剂，可用于免疫炎症性疾病的治疗。近日研究人员评估了Etrasimod在中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)患者中的有效性和安全性。
在本次II期临床研究中，改良梅奥临床评分(MCS;依据大便次数、直肠出血和内镜检查结果)为4-9分、内镜检查分数为2分或以上、直肠出血分数为1分或以上的成人UC患者参与，随机每天服用一次Etrasimod 1mg(n=52)、Etrasimod 2mg(n=50)或安慰剂(n=54)，持续12周。研究的主要终点是从基线到第12周改良MCS改善。次要终点为内镜改善的患者比例。
在第12周，Etrasimod 2mg组达到所有终点。与安慰剂相比，Etrasimod 2mg可显著改善改良MCS得分(与安慰剂的差异，0.99分);Etrasimod 1mg组改良MCS得分较安慰剂组增加0.43分。41.8%接受Etrasimod 2mg治疗的患者有内镜改善，安慰剂组为17.8%。大多数不良反应是轻微到中度的。3例患者有短暂的、无症状的、低度房室传导阻滞，随后自行缓解，未再复发，并且2例患者之前就有房室传导阻滞的证据。
研究认为，在中重度活动性UC患者中，Etrasimod 2mg可显著改善临床和内镜症状。
原始出处：
William J. Sandborn et al.Efficacy and Safety of Etrasimod in a Phase 2 Randomized Trial of Patients with Ulcerative Colitis.Gastroenterology. November 2019.
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