英夫利昔单抗在类固醇难治性[SR]溃疡性结肠炎[UC]中的药代动力学研究表明需要更高的剂量来达到预期治疗效果,但是关于这种情况下强化效果的数据在儿童中缺乏并且互相矛盾,因此,本项研究旨在探究这二者之间关系。
背景
英夫利昔单抗在类固醇难治性[SR]溃疡性结肠炎[UC]中的药代动力学研究表明需要更高的剂量来达到预期治疗效果,但是关于这种情况下强化效果的数据在儿童中缺乏并且互相矛盾,因此,本项研究旨在探究这二者之间关系。
方法
研究人员对英夫利昔单抗治疗SR或类固醇依赖性UC的儿科患者[ N = 125]进行回顾性分析。比较标准与强化诱导[平均诱导剂量≥7mg/ kg或剂量1至3之间间隔≤5周]的结果[临床反应和缓解,结肠切除术,粘膜愈合,安全性]。
结果
在125名儿科患者[中位年龄14岁,中位UC持续时间0.7岁,74 例SR]中,73名患儿 [58%]接受标准诱导,52名患儿 [42%]接受强化诱导。总体而言,73 [58%]达到临床缓解。在74例SR患者中,17例[23%]接受了结肠切除术,51例类固醇依赖患者中,12例[24%]接受了结肠切除术.SR患者的强化诱导与更高的机会相关缓解([HR] 3.2,p = 0.02)和结肠切除术的机会较低有关[HR 0.4,p= 0.05],但没有改善类固醇依赖患者的结果。在随访期间,46/73 [63%]缓解期患者进行了方案个体化,1年后标准给药的初始强化或标准诱导率相似。随访内镜检查,在35/73例缓解期患者中进行,显示粘膜愈合率为66%。
结论
这些数据表明在患有类固醇难治性UC的儿童中强化英夫利昔单抗诱导是有益处的。
原始出处:
Peter C Church. Et al.Intensified Infliximab Induction is Associated with Improved Response and Decreased Colectomy in Steroid-Refractory Paediatric Ulcerative Colitis.Journal of Crohn's and Colitis.2019.
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