新型干眼病疗法有望进入临床试验
根据最近发表的一篇文章，一项针对严重干眼症的新型酶治疗的I / II期临床试验的参与者疾病严重程度得到了显著的减轻。 该试验比较了含有生物合成形式的DNase酶的滴眼液和不含酶的滴眼液对疾病的治疗效果。DNase破坏眼睛表面上的核酸基材料。
在干眼病中，眼泪的产生失调，并且眼睛的透明外层角膜发炎。在严重的干眼病中，通常伴有干燥综合征和眼移植物抗宿主病等疾病，角膜组织中的炎症可能变得极端，导致眼睛疼痛和对光敏感。
在之前的研究中，Jain及其同事发现DNA链会在受严重干眼症影响的眼睛表面形成网状物。该物质引起炎症反应，进一步刺激眼睛。“在干眼病中，有几件事情会发生，”Jain解释道。 “嗜中性粒细胞聚集在眼睛表面的白细胞数量增加。中性粒细胞释放DNA，在角膜上形成称为中性粒细胞胞外陷阱的网状物，引起眼表炎症并吸引额外的中性粒细胞。恶性循环。”通常情况下，泪液中存在的酶会切断并清除角膜上的DNA和其他碎片，但在患有干眼病的患者中，没有足够的DNA酶来清除这些物质。
在随机，安慰剂对照的I / II期临床试验中，Jain及其同事招募了47名严重干眼症患者。大约一半的参与者诊断为干燥综合征，17%的患者有移植物抗宿主病 - 这两种疾病都与泪液产生的严重缺陷有关。 41名参与者完成了试验。
向参与者给予含有DNase或安慰剂制剂的滴眼剂，并指示每天四次给每只眼睛滴一滴溶液，持续八周。研究人员通过问卷调查评估了患者的症状，并在研究开始前和研究期间测量了眼球表面的角膜损伤程度和DNA网及其他促炎材料的数量。
研究人员发现，与安慰剂组相比，DNase组的参与者在8周时具有统计学意义和临床意义上的角膜损伤减少。与安慰剂相比，与症状相关的问卷评分也反映了DNase组患者的显着改善，安慰剂也减少了角膜DNA网和眼睛表面的其他物质。
“这项早期临床试验的数据表明，DNase滴眼液对于治疗严重干眼症可能是安全有效的，我们期待进行更大规模的随机试验以明确证实其功效，”Jain说。
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