近日,消化病领域权威杂志Gut上发表了一篇研究文章,该研究旨在比较Vonoprazan和兰索拉唑针对低剂量阿司匹林(LDA)相关的消化性溃疡二级预防的安全性和疗效。
近日,消化病领域权威杂志Gut上发表了一篇研究文章,该研究旨在比较Vonoprazan和兰索拉唑针对低剂量阿司匹林(LDA)相关的消化性溃疡二级预防的安全性和疗效。
该研究为双盲、随机的非劣效性研究,在日本104个区域进行的单盲扩展研究,纳入了621例需要长期LDA治疗的消化性溃疡患者(439例被纳入扩展研究)。随机化分组的患者(1:1:1,计算机生成)分别接受15 mg兰索拉唑(n=217)、10mg(n=202)或20mg Vonoprazan(n=202)治疗,每日一次,连续24周(双盲)和≤2年(扩展)。记录了下列数据:24周(主要结局;双盲)和12周消化性溃疡的复发率,24周的胃肠道出血率,消化性溃疡复发、消化道出血的累积发生率,治疗中出现的不良事件、实验室检查结果,血清胃泌素和胃蛋白酶原I/II浓度。
在15mg兰索拉唑、10mg Vonoprazan和20mg Vonoprazan组患者中24周消化性溃疡复发率分别为2.8%、0.5%和1.5%。研究人员发现Vonoprazan并非劣于兰索拉唑(Farrington和Manning检验:利润率为8.7%,显著性水平为2.5%)。在针对扩展研究的事后分析中,相比于15mg兰索拉唑组,10mg Vonoprazan组患者消化性溃疡复发率明显降低(对数秩检验P=0.039),但20mg Vonoprazan组患者并未显著降低(P=0.260)。兰索拉唑相比于两种剂量的Vonoprazan患者胃肠道出血率较高。
由此可见,Vonoprazan(10和20 mg)在预防LDA治疗期间消化性溃疡复发上与兰索拉唑(15mg)具有一样的效果,并且具有类似的长期安全性,并且耐受性良好。
原始出处:
Takashi Kawai,et al.Vonoprazan prevents low-dose aspirin-associated ulcer recurrence: randomised phase 3 study. Gut. 2017. http://dx.doi.org/10.1136/gutjnl-2017-314852
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