临床上腹泻型肠易激综合征(IBS-D)往往是非处方药物洛派丁胺进行治疗但成效有限。近日研究人员在一项III期临床研究中评价了eluxadoline在接受过洛派丁胺治疗的腹泻型肠易激综合征患者中的疗效和安全性。
临床上腹泻型肠易激综合征(IBS-D)往往是非处方药物洛派丁胺进行治疗但成效有限。近日研究人员在一项III期临床研究中评价了eluxadoline在接受过洛派丁胺治疗的腹泻型肠易激综合征患者中的疗效和安全性。
成年的腹泻型肠易激综合征患者,随机接受75 或 100mg的eluxadoline或安慰剂,每天2次,治疗持续26(IBS-3002)或52 (IBS-3001) 周。主要疗效终点是同时改善腹痛和减少腹泻的综合反应的患者的比例。
研究共招募了2428名患者,其中36%之前使用过洛派丁胺,有61.8%的使用过洛派丁胺的患者症状未有效得到控制。研究发现,对于先前使用过洛派丁胺的患者,在本次研究中,相较于安慰剂,接受eluxadoline 1到12周后,患者达到完全终点的比例有较大幅度提高(26.3% vs 27.0% vs 12.7% ;75mg vs 100mg vs安慰剂)。对于所有患者,接受eluxadoline患者的完全应答率也高于安慰剂。主要的不良事件为恶心腹痛。
对于之前接受过洛派丁胺的腹泻型肠易激综合征患者,eluxadoline表现出有效的腹痛腹泻缓解作用以及较高的安全性。
原文出处:
Brian E Lacy et al.Eluxadoline Efficacy in IBS-D Patients Who Report Prior Loperamide Use.Am J Gastroenterol. 2017-4-18.
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