根据一项多中心、观察性GETAID CREOLE研究的结果,克罗恩病伴小肠狭窄的患者中约2/3对肿瘤坏死因子抑制剂阿达木单抗有应答。另外,有应答的患者中一半在之后的4年中未进行手术治疗。相关内容发表于Gut上。
根据一项多中心、观察性GETAID CREOLE研究的结果,克罗恩病伴小肠狭窄的患者中约2/3对肿瘤坏死因子抑制剂阿达木单抗有应答。另外,有应答的患者中一半在之后的4年中未进行手术治疗。相关内容发表于Gut上。
“已经有关于狭窄患者使用抗TNF药物的讨论”首席作者Yoram Bouhnik博士解释说:“事实上,有一些报告表明,他们增加肠梗阻的风险。我们对该研究中阿达木单抗的效果感到惊讶。”
这项分析纳入97例诊断为克罗恩病的患者。在被纳入研究的8周内这些患者有位于十二指肠、空肠或回肠的狭窄。研究前所有患者均行磁共振造影(MRE)。
经皮下给药,基线时剂量160mg,2周时80mg,以后每隔一周给予40mg。重要的是,42%的患者在基线同时接受嘌呤或氨甲喋呤治疗,并且整个研究中坚持免疫抑制。如果治疗医生认为患者能脱离类固醇,可以锥形减少。
在24周时,治疗被认为是成功的,如果患者无需其他任何禁止的治疗,包括研究进行8周后糖皮质激素的使用,或无需任何内镜扩张或肠道手术来减轻小肠狭窄,阿达木单抗继续使用。
研究者称97例患者中62例(64%)在第24周成功。在这组患者中,88%的克罗恩病活动指数小于150。
在平均3.8年的随访中,45.7%的患者仍在接受阿达木单抗,随访结束时不需扩张或手术,CREOLE研究员确定,这表明29%的原始队列对阿达木单抗成功应答。
Bouhnik博士说,研究结果表明,阿达木单抗不仅延迟手术治疗的必要性,还能改变疾病的自然史,甚至对长期Crohn病患者有效。
他认为他们的研究结果显示,抗肿瘤坏死因子能够扭转一些克罗恩病患者中根据Lemann指数被认为是不可逆的狭窄。
他指出,可能不仅是阿达木单抗才有这种效果。它可能是一个类药物的效果,但对于这个群体的同质性来说,我们一直使用同样的抗肿瘤坏死因子,在英夫利昔单抗中很难推断这些结果。
预后评分
雷曼指数用来累计Crohn病患者中的结构性肠损伤,帮助临床医生更好地判断疾病进展和治疗效果。
在这项研究中,研究者也完成了一个预后评分,更好地预测对阿达木单抗有应答的患者。对患者的预后评分有用的因素包括临床和放射学特征。
预后评分定预后良好的组有43/49成功,中等预后组有17/28成功,预后不良组有1 /16成功。无论是良好或中等的预后组,几乎78%在用药第24周时获得治疗成功。
与此相反,预后不良组几乎95%的患者对相同的治疗方案无应答。这是第一个范例,评分能够清楚地辨别能或不能从治疗中获益的患者。
“当然,这个分数需要在一个独立的队列中验证,目前正在进行,但这个分数已经改变了我们的做法,”他补充说。“当项目的总和是7条中的2条及2条以下时,我们通常直接手术。”
文献来源:Efficacy of adalimumab in patients with Crohn's disease and symptomatic small bowel stricture: a multicentre, prospective, observational cohort (CREOLE) study.Gut 2017 Jan 24;[Epub ahead of print] PMID:28119352
编译自:Adalimumab Effective in Crohn's Disease With Strictures,Medscape,February 06,2017
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