便秘新疗法经FDA批准
根据FDA发布的新闻稿，一种名为Trulance的药物已被FDA批准用于治疗慢性特发性便秘。
根据FDA发布的新闻稿，一种名为Trulance的药物已被FDA批准用于治疗慢性特发性便秘。
“慢性便秘对患者生活的影响往往被低估，”William D. Chey博士在新闻发布会上说。“Trulance为慢性便秘患者提供了新治疗方法。其疗效和安全性，加上微不足道的全身吸收，使其受到各治疗方案的欢迎。
FDA批准Trulance(plecanatide，Synergy Pharmaceuticals)3mg每日一次口服。药物在上消化道中起作用，模仿尿鸟苷素并改善正常的肠道功能。
在经过两项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验后该药物被批准。其中，在超过2600名患者中进行了效果研究，在2700名患者中进行了安全性研究。患者因在过去3个月内每周自然排便次数(SBM)少于3次而被诊断为慢性特发性便秘(CIC)。
研究组疗效应答率与安慰剂相比均更优(21%vs10%和21%vs13%;P<0.005)。那些接受plecanatide治疗的患者表现出大便频率和粪便粘稠度的改善。
FDA和制造商指出腹泻是最常见的不良反应(与安慰剂组相比，5%vs1%)。由于脱水风险以及缺乏安全性和有效性的数据，FDA提出，plecanatide不能用于年龄小于6岁的儿童，避免用于6岁到18岁的儿童及青少年。
“没有一种药物能对所有慢性胃肠疾病患者有效，” FDA药物评价和研究中心Julie Beitz博士在新闻发布会上说：“随着可用性新疗法的获得，患者和医生可以选择最合适的治疗方法。”
编译自：FDA approves new treatment for chronic constipation，Healio，January 20，2017
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