未来一年炎症性肠病临床热门话题将包括生物仿制药，生物治疗定位，护理途径和IBD的服务新模式，匹兹堡大学医学中心Miguel Regueiro博士在2016年AIBD会议上说。

生物仿制药

        各种生物仿制药在药效、给药途径、有效性和安全性方面应该是相似的，Regueiro说。

        目前美国批准的生物仿制药有两种，英夫利昔单抗和阿达木单抗，阿达木单抗已在强直性脊柱炎(AS)和风湿关节炎(RA)中进行了研究，并推广到IBD的应用中。然而，他们尚不能在市场上买到，尚未被FDA视为可互换。

        因为在美国的医疗保健支出增长较快，并预计将继续增加，Regueiro引用Papamichael及其同事们最近的评论文章：“由于其疗效相当且成本节约，生物仿制药将很可能广泛用于IBD。”

        研究表明，生物仿制药和创新药物TNF亲和力和中和作用是相似的，TNF浓度和扫毒抗体是相似的，并且根据AS 和RA患者中的头对头试验，临床疗效是相似的。

        虽然没有IBD中的头对头比较试验，但是基于FD的发展标准，AS和RA中的临床疗效数据可以推广到其他适应症，Regueiro说。此外，他指出，生物仿制药英夫利昔单抗在IBD中的非比较研究表明，超过2/3的患者有临床应答，多达2/3的患者达到缓解。

        引用最近提出的NOR-SWITCH研究，英夫利昔转换为CT-P13的4期多指标研究，Regueiro说：“底线是在12个月内的疾病恶化，两组均有1/4-1/3;抗病毒抗体没有什么不同。然而，当观察研究细则，尤其是观察Crohn病，你开始看到生物仿制药和英夫利昔单抗之间的数值差异。”

        然而，最近发表在《Annals of Internal Medicine》杂志上的一篇文章总结道，“初步证据支持生物仿制药和参考肿瘤坏死因子生物的相似性和互换性…”，他说。

        Regueiro认为，生物仿制药将很快进入我们的实践。

生物疗法的定位

        而目前有七种生物制剂可用于三种不同的IBD形式，还可能有两种即将出现，没有前瞻性头对头比较试验，Regueiro说。

        然而，一些回顾性研究显示了缓解诱导，缓解维持和无糖皮质激素缓解的一些差异。

        例如，Dulai和同事发现，英夫利昔单抗对UC的缓解诱导更有效，而vedolizumab对黏膜愈合和维持更有效。

        同样，Ananthakrishnan及其同事发现Crohn和UC患者中英夫利昔单抗和阿达木单抗更好，而手术和住院的结果是相当的。

        最后，Singh和他的同事发现，在未使用过生物仿制剂的Crohn患者中，与阿达木单抗和赛妥珠单抗相比，英夫利昔单抗引起的住院、腹部手术和激素使用的风险更低;与赛妥珠单抗相比，使用英夫利昔单抗和阿达木单抗治疗更可能维持6至12个月;而在严重感染中无显著差异。他们的结论是，英夫利昔单抗治疗克罗恩病可能优于其他抗TNF治疗。

        虽然数据正在积累，生物治疗的定位应该个体化，Regueiro说。

        未解决的问题包括是否将进行前瞻性对比研究---一项在UC中比较vedolizumab与阿达木单抗的研究正在进行中，将有望在未来一年出结果。

护理途径

        AGA建立了IBD护理途径，将临床实践指南和系统评价转化为人性化的工具，Regueiro说。

IBD护理的新模式

        不断变化的医疗保健还包括IBD护理的众多新模型。

        Regueiro说：“新的护理模式是未来的发展趋势，最终我们需要利用技术达到更好的护理。”

        研究摘要：Regueiro M. “What will be the hot IBD clinical topics in 2017?” Presented at: Advances in Inflammatory Bowel Diseases; Dec. 8-10, 2016; Orlando, Fla.