DCV+SOF用于丙肝晚期肝脏疾病患者的真实队列研究
近年来，丙型肝炎的治疗进展突飞猛进，随着多种治疗丙型肝炎的直接抗病毒药物先后上市，丙型肝炎的治疗很快进入了无干扰素时代。
近年来，丙型肝炎的治疗进展突飞猛进，随着多种治疗丙型肝炎的直接抗病毒药物先后上市，丙型肝炎的治疗很快进入了无干扰素时代。
达拉他韦(Daclatasvir，)是一种泛基因型HCV NS5A抑制剂，索非布韦是一种泛基因型HCV NS5B聚合酶抑制剂。研究人员进行了一项大型真实队列研究，评估了达拉他韦联合索非布韦，有或无利巴韦林用于HCV感染患者，包括晚期肝病患者的有效性和安全性。
该项研究纳入了485 例12个月内失代偿或死亡高风险且无可用治疗方案的慢性HCV感染成人患者(男性，66%;白人，93%;经治患者，70%)。推荐治疗剂量为达拉他韦(DCV)60mg +索非布韦(SOF)400mg治疗24周;医生决定是否加入利巴韦林以及使用利巴韦林治疗的持续时间。研究主要终点为治疗结束后12周的持续病毒学应答(SVR12)。
研究结果
485 例患者中，359例接受达拉他韦(DCV)60mg +索非布韦(SOF)治疗;126例接受达拉他韦(DCV)60mg +索非布韦(SOF)治疗+利巴韦林治疗;
最常见的为HCV基因型为基因1b型(36%)，基因1a型(33%)和基因3型(21%);80%的患者伴有肝硬化(42%为Child–Pugh B/C级;46%的患者终末期肝病模型评分>10);
91% (419/460)的患者获得了12周的持续病毒学应答(SVR12);1例患者出现病毒学突破，13例患者出现复发;病毒学失败与治疗组无关;不论丙型肝炎病毒基因型或肝硬化、肝移植、HIV/HCV合并感染，患者都获得了12周持续病毒学应答;
28例患者由于不良事件(n = 18)或死亡(n = 10)停止治疗，18例患者在随访期间死亡。死亡以及大多数安全性事件都与晚期肝脏疾病相关，而与治疗无关。
研究人员总结到，针对该严重肝脏疾病的慢性HCV感染队列，达拉他韦(DCV)联合索非布韦(SOF)，有或无利巴韦林治疗可获得较高的12周持续病毒学应答，且耐受性良好。
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