Opdivo单药治疗晚期肝癌是安全有效的（CheckMate 040）
作者：佚名 来源：梅斯医学 日期：2016-11-18
导读
2016年的肝病会议上提交的CheckMate 040试验数据显示，Opdivo单药治疗晚期肝癌患者是安全、有效的，无论患者的感染情况。
2016年的肝病会议上提交的CheckMate 040试验数据显示，Opdivo单药治疗晚期肝癌患者是安全、有效的，无论患者的感染情况。
来自西班牙那瓦那大学的Bruno Sangro试图评估剂量递增nivolumab (0.1–10 mg/kg，每两周一次)治疗晚期HCC患者的安全性、耐受性和有效性。这些患者伴或不伴HCV、HBV感染，伴或不伴前次Nexavar (sorafenib, Bayer)治疗。
主要结局包括剂量递增组(n = 48)的安全性和耐受性，扩张组(n = 214)的客观反应率。进一步评估了患者的HCV RNA和定量HBV表面抗原水平(qHBsAg)。
中期分析的结果显示，大多数患者因为疾病进展停止nivolumab治疗。剂量递增组和扩张组分别有1例和8例患者因为治疗相关毒性停止治疗。
总体而言，15%的患者达到肿瘤客观缓解(95% CI, 12-21)，中位反应持续时间为17个月(95% CI，6-24)。50%的患者达到疾病稳定。所有亚组的总疾病控制率为68%。
伴有HCV感染的患者中(20%)，观察到HCV RNA瞬时降低大于1，伴有HBV感染的患者中(5%)，观察到qHBsAg下降超过1 log。
Sangro说：“这些结果是非常令人鼓舞的，支持继续调查nivolumab治疗晚期HCC。”
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