Naldemedine可在4小时内缓解阿片类药物引起的便秘
根据美国胃肠病学会2016年度科学会议上提出的数据，Naldemedine诱导自发排便比安慰剂更快（一般在首次剂量使用后4小时内），并且其疗效维持12周。
根据美国胃肠病学会2016年度科学会议上提出的数据，Naldemedine诱导自发排便比安慰剂更快(一般在首次剂量使用后4小时内)，并且其疗效维持12周。
“两项3期研究中，naldemedine可有效用于治疗慢性非癌性疼痛患者中阿片类药物引起的便秘，”美国北部临床研究协会James Wild博士在报告中说。“naldemedine的作用是及时的，与安慰剂相比，更多的受试者在首次剂量4-24小时内经历了自发排便或完全自发排便。”
Naldemedine(s-297995，Shionogi)是一种外周作用的µ-阿片受体激动剂，被设计用于阿片类药物引起便秘的成人患者，Wild说。
COMPOSE-1and COMPOSE-2试验包括年龄在18岁至80岁的慢性非癌性疼痛患者。这些患者疼痛持续至少3个月，每日使用吗啡至少30mg，至少使用1个月。受试者没有使用泻药。
研究人员对受试者进行了2至4周的筛查，然后随机分配参与者接受安慰剂(COMPOSE-1，n=272;COMPOSE-2，n=274)或0.2mg naldemedine每日一次(COMPOSE-1，n=273;COMPOSE-2，n=276)12周。在基线，1天，1周，2周，4周，8周和12周时进行评估。研究人员对参与者进行了为期4周的随访，并在16周进行了额外的评估。
在这项探索性疗效分析中，Wild和同事报告了首次剂量后4-24小时内自发排便(SBM)或完全SBM(CSBM)的患者比例和首剂量后开始SBM或CSBM的时间。研究者定义应答者为有9周或更多的积极应答。他们定义积极应答为在一周内有三次或以上的SBMs。
在基线时，COMPOSE-1中的两组患者报道均为1.3次SBMs每周，COMPOSE-2中的患者，naldemedine组报告为1.16次SBMs每周，安慰剂组为1.17。
COMPOSE-1中使用naldemedine治疗的患者中47.6%有应答，安慰剂组有34.6%应答(13%差异;95%CI，4.8-21.3)。COMPOSE-2中，那些使用naldemedine治疗的患者有52.5%应答，安慰剂组有33.6%应答(18.9%差异;95%CI，10.8-27)。
“naldemedine组首次开始SBM或CSBM的时间比安慰剂组短，并且naldemedine的效果在整个12周的治疗期间是持续的，”Wild说。“很多的益处发生在第一个24小时内。”
此外，在研究的各时间点，使用naldemedine治疗的患者中首次剂量后24小时内有1次或多次SBM的患者比例明显高于安慰剂组。同样，CSBM率也是。
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