Gut：Vedolizumab治疗炎症性肠病的安全性
一项整合六项临床试验安全数据的研究指出，vedolizumab可安全地治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病
一项整合六项临床试验安全数据的研究指出，Vedolizumab可安全地治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病。
“这个数据证实了vedolizumab具有良好的安全性，尤其是关于全身感染的低风险，”主要作者Jean-Frederic Colombel博士通过电子邮件告诉路透社健康，“这可能是由于该药物的作用机制，选择性地阻断肠道淋巴细胞的聚集。
Vedolizumab是一种整合素受体拮抗剂，是专门结合的alpha4beta7整合素的单克隆抗体。Vedolizumab阻碍整合素与MAdCAM-1(黏膜地址素细胞黏附分子-1)的相互作用，抑制记忆T淋巴细胞跨内皮迁移到炎症胃肠实质组织。
“不过，vedolizumab的安全性需进行长期注册评估，”Colombel博士补充，“同时，vedolizumab已被广泛用在对抗肿瘤坏死因子治疗耐药的溃疡性结肠炎或克罗恩病患者上，或作为一线生物制剂用于较高感染风险的患者上(如老年人)。
这项研究于2016年2月18在线发表在Gut上。Colombel博士和同事们结合六个试验的安全数据，评估接受至少一个剂量vedolizumab治疗或安慰剂患者的不良事件。共有2,830例患者暴露药物时间为4,811患者年。
结果显示没有增加任何感染或严重感染风险;严重梭状芽胞杆菌感染、脓毒症或结核罕见报道(0.6%);没有出现渐进多灶性白质脑病病例。在每个研究中，患者输液相关反应多达5%。18名暴露于此药物的患者被诊断出恶性肿瘤。
纽约市西奈山医院消化科的Louis Cohen研究员告诉路透社健康新闻，“这项研究对vedolizumab用于溃疡性结肠炎和克罗恩病治疗的安全性提供了最全面的综述。4,800病人年曝光的不良反应发生率非常低。”
“中位随访时间为一年，初步报告非常有前景，表明这种新的治疗方法可能是高度耐受的IBD患者的一个治疗亮点，”他说，“最重要的是，vedolizumab治疗的患者没有出现渐进多灶性白质脑病例的报告。多灶性白质脑病是natalizumab的一种严重不良反应。”
Cohen博士还指出，“虽然目前没有研究直接比较vedolizumab和其他当前治疗方法，作者提供了其他疗法的常见并发症，建议vedolizumab可能是一种安全的选择。”
“更多病人的长期研究对充分认识vedolizumab的风险是至关重要的，特别是恶性肿瘤和肠道特异性感染的并发症，”他说，“我们期待随着时间的推移vedolizumab安全性会如何，让我们也更好地了解这个新的治疗在IBD患者人群中的疗效。”
金宝搏网站登录技巧 编译自：Vedolizumab Safe for Inflammatory Bowel Disease.February 25, 2016.Medscape.
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