老年医学

关于预防血栓最佳持续时间的探讨

作者: 杨中华 来源:脑血管病及重症文献导读 日期:2016-11-08
导读

         肺炎、卒中和心衰等内科急症住院患者的静脉血栓栓塞(VTE)风险很高。长期不能活动以及血栓的危险因素(比如D二聚体升高、年龄>=75岁、癌症或VTE病史)进一步增加这种风险。

关键字:  预防DVT 

        肺炎、卒中和心衰等内科急症住院患者的静脉血栓栓塞(VTE)风险很高。长期不能活动以及血栓的危险因素(比如D二聚体升高、年龄>=75岁、癌症或VTE病史)进一步增加这种风险。

        住院内科疾病患者的随机对照试验显示,使用肠外抗凝剂(vs.安慰剂)能够降低>= 50% VTE发生率,包括致死性肺栓塞,而不增加大出血的风险。ACCP9指南推荐处于血栓栓塞高风险的住院患者应给予小剂量肠外抗凝剂6 - 14天,但是不推荐出院后延长预防性抗栓治疗的持续时间。然而,至少在出院后第一个月肺栓塞和DVT的风险仍然很高。以前发表过三项临床试验(EXCLAIM、ADOPT和MAGELLAN),但是研究者并没有讨论易损期药物治疗的有效性和安全性。为此,来自伦敦的Alexander T. Cohen等于2016年8月在NEJM上公布了APEX试验( Acute Medically Ill VTE Prevention with Extended Duration Betrixaban )结果,目的在于探讨预防血栓的最佳持续时间。

        APEX试验是随机双盲双模拟活性对照国际多中心临床试验。纳入的患者为急性内科疾病的住院患者,随机分为皮下注射依诺肝素(40 mg,每天一次)短期(10 +- 4天)抗凝组和口服贝曲沙班(80mg,每天一次)延长持续时间(35 - 42天)抗凝组。研究者事先定义了三个队列进行分析,队列1为D二聚体升高者,队列2为D二聚体升高或年龄至少75岁,队列3所有纳入的患者。主要有效性研究终点为无症状近端DVT和症状性VTE,主要安全性终点为大出血。

        该研究共纳入7513例患者。在队列1中,贝曲沙班组(延长抗凝持续时间)和依诺肝素组(短期抗凝)主要终点发生率分别为6.9%和8.5% ( 贝曲沙班组RR = 0.81; 95% CI, 0.65 to 1.00; P = 0.054 )。在队列2中,分别为5.6%和7.1% (relative risk, 0.80; 95% CI, 0.66 to 0.98; P = 0.03)。在全部人群队列中,分别为5.3%和7% (relative risk, 0.76; 95% CI, 0.63 to 0.92; P = 0.006)。在全部人群队列中,大出血分别为0.7%和0.6% (relative risk, 1.19; 95% CI, 0.67 to 2.12; P = 0.55)。

        最终作者认为对于D二聚体升高的急性内科疾病者,贝曲沙班延长抗凝持续时间组和依诺肝素短期抗凝组主要疗效结局没有显著性差异(P = 0.054)。但是,预先设定探索性分析显示在其他两个队列中延长贝曲沙班抗凝持续时间是有益的。

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